R-VAC 0,5 ML SC ENJ. COZ. ICIN LIY. TOZ ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rubella, live attenuated

Mevcut itibaren:

KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J07BJ01

INN (International Adı):

rubella, live attenuated

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kızamıkçık, canlı zayıflatılmış

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NASOVİNE PEDİATRİK %0,05 BURUN SPREYI, ÇÖZELTI
BURUN DELIKLERINE UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE_:
Her 1 ml çözelti 0,5 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, benzalkonyum klorür, disodyum hidrojen fosfat, EDTA
disodyum, sodyum dihidrojen fosfat ve deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NASOVİNE PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NASOVİNE PEDİATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_NASOVİNE PEDİATRİK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NASOVİNE PEDİATRİK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NASOVİNE PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NASOVİNE PEDİATRİK, etkin madde olarak her 1 ml’sinde 0,5 mg
(%0,05) ksilometazolin
hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
NASOVİNE PEDİATRİK doz ayarlı 10 ml’lik sprey ile kullanıma
sunulmuştur.
NASOVİNE
PEDİATRİK,
aşağıdaki
durumlardan
kurtulmayı
sağlamak
amaçlı
buruna
uygulanmak içindir:
• nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun
tıkanıklığı)
• yılboyu ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil burun mukozasının
tekrarlayan iltihabı)
• sinüzit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak çocuğunuz için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde çocuğunuzun bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında çocuğunuza
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
NASOVİNE PEDİATRİK, aşırı burun salgılarını azaltarak ve
şişmiş

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NASOVİNE PEDİATRİK %0,05 burun spreyi, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti 0,5 mg (%0,05) ksilometazolin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,11 mg / mL
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Doz ayarlı burun spreyi
Renksiz, hemen hemen kokusuz berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Burun tıkanıklığı, perennial ve allerjik rinit (saman nezlesi
dahil), sinüzitin semptomatik
tedavisinde endikedir.
Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı
olmak,
Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2 yaşın altında kontrendikedir.
2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlarda kullanılır:
6–12 yaş aralığındaki çocuklarda:
Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla
kullanılabilir.
Günde 2-3 kez her bir burun deliğine yetişkin gözetiminde 1-2 defa
püskürtülür. Günlük
toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir.
Doktor tavsiyesi olmadan 5 günden fazla kullanılmamalıdır (bkz.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemler).
Herhangi bir 24 saatte 3 dozdan fazla verilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Burun deliklerine uygulanır.
Belirtilen dozu aşmayınız.
Yetişkinler ve yaşlılar: Kullanımı yoktur.
Tedavi
sırasında
çocuğun
durumu
kötüleşirse,
ebeveyn
veya
bakım
veren
tıbbi
yardım
almalıdır.
2
Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde
saklanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
NASOVİNE PEDİATRİK’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanımı ile
ilgili klinik çalışma bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
NASOVİNE PEDİATRİK, 2-6 (2