দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: বুলগেরিয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
алискирена, амлодипина, гидрохлортиазида
Novartis Europharm Ltd.
C09XA54
aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide
Сърдечносъдова система
Хипертония
Rasitrio е показан за лечение на есенциална хипертония като субституиращата терапия при възрастни пациенти, чието кръвно налягане е адекватно контролирано на комбинацията от aliskiren, амлодипин и хидрохлоротиазид дава едновременно в същата доза ниво в комбинация.
Revision: 1
Отменено
2011-11-22
211 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 212 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg филмирани таблетки Алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид (Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Rasitrio и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasitrio 3. Как да приемате Rasitrio 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Rasitrio 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RASITRIO И ЗА КА সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg алискирен (aliskiren) (като хемифумарат), 5 mg амлодипин (amlodipine) (като безилат) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Лилаво-бяла, овална, изпъкнала филмирана таблетка със скосени ръбове и вдлъбнато релефно означение “YIY” от едната страна и “NVR” от другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Rasitrio е показан за лечение на есенциална хипертония като заместителна терапия при възрастни пациенти, на които артериалното налягане е адекватено контролирано с алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, прилагани едновременно в доза същата, като във фиксираната комбинация. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчваната доза Rasitrio е една таблетка дневно. Пациентите, приемащи алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид като отделни таблетки, едновременно по едно и също в সম্পূর্ণ নথি পড়ুন