Rasitrio

Држава: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

алискирена, амлодипина, гидрохлортиазида

Доступно од:

Novartis Europharm Ltd.

АТЦ код:

C09XA54

INN (Међународно име):

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Терапеутска група:

Сърдечносъдова система

Терапеутска област:

Хипертония

Терапеутске индикације:

Rasitrio е показан за лечение на есенциална хипертония като субституиращата терапия при възрастни пациенти, чието кръвно налягане е адекватно контролирано на комбинацията от aliskiren, амлодипин и хидрохлоротиазид дава едновременно в същата доза ниво в комбинация.

Резиме производа:

Revision: 1

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

2011-11-22

Информативни летак

211
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
212
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasitrio и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasitrio
3.
Как да приемате Rasitrio
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasitrio
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RASITRIO И ЗА КА

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат), 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като безилат) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Лилаво-бяла, овална, изпъкнала
филмирана таблетка със скосени ръбове
и вдлъбнато релефно
означение “YIY” от едната страна и
“NVR” от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rasitrio е показан за лечение на
есенциална хипертония като
заместителна терапия при
възрастни пациенти, на които
артериалното налягане е адекватено
контролирано с алискирен,
амлодипин и хидрохлоротиазид,
прилагани едновременно в доза същата,
като във фиксираната
комбинация.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза Rasitrio е една
таблетка дневно.
Пациентите, приемащи алискирен,
амлодипин и хидрохлоротиазид като
отделни таблетки,
едновременно по едно и също в