Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Remifentanili hydrochloridum
B. Braun Melsungen AG
N01AH06
Remifentanilum
2 mg
Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990845644
2022-05-16
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA REMIFENTANIL B. BRAUN, 1 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI REMIFENTANIL B. BRAUN, 2 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI REMIFENTANIL B. BRAUN, 5 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI _Remifentanilum_ NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Remifentanil B. Braun i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Remifentanil B. Braun 3. Jak stosowaÄ Remifentanil B. Braun 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Remifentanil B. Braun 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST REMIFENTANIL B. BRAUN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Remifentanil B. Braun naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych opioidami. Od pozostaÅych lekÃŗw z tej grupy wyrÃŗÅŧnia siÄ bardzo szybkim rozpoczÄciem dziaÅania i bardzo krÃŗtkim czasem dziaÅania. - Remifentanil B. Braun moÅŧe byÄ stosowany w celu znieczulenia pacjenta przed lub w trakcie zabiegu chirurgicznego. - Remifentanil B. Braun moÅŧe byÄ stosowany w celu uÅmierzenia bÃŗlu u pacjentÃŗw mechanicznie wentylowanych w oddziaÅach intensywnej terapii (pacjenci w wieku 18 lat i powyÅŧej). 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMIFENTANIL B. BRAUN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU REMIFENTANIL B. BRAUN: - jeÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remifentanil B. Braun, 2 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka preparatu zawiera 2 mg remifentanylu w postaci chlorowodorku remifentanylu. 1 ml produktu leczniczego Remifentanil B. Braun, 2 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji, po przygotowaniu zgodnie z zaleceniami zawiera 2 mg remifentanylu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji. Sprasowany proszek o barwie biaÅej, kremowo-biaÅej lub ÅŧÃŗÅtawej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Remifentanyl jest wskazany jako Årodek analgetyczny do stosowania podczas wprowadzania i/ lub podtrzymywania znieczulenia ogÃŗlnego. Remifentanyl jest wskazany do zapewnienia znieczulenia pacjentom mechanicznie wentylowanym w wieku 18 lat i powyÅŧej, w oddziaÅach intensywnej terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Remifentanyl moÅŧe byÄ stosowany jedynie na oddziaÅach wyposaÅŧonych w sprzÄt umoÅŧliwiajÄ cy monitorowanie i wspomaganie krÄ Åŧenia i oddychania u pacjenta oraz podawany tylko przez osoby doÅwiadczone w stosowaniu lekÃŗw znieczulajÄ cych, w rozpoznawaniu i leczeniu niepoÅŧÄ danych dziaÅaÅ silnych opioidÃŗw, prowadzeniu resuscytacji oddechowej i krÄ Åŧeniowej, zapewnianiu droÅŧnoÅci drÃŗg oddechowych oraz wentylacji wspomaganej. Remifentanyl w ciÄ gÅym wlewie naleÅŧy podawaÄ wyÅÄ cznie za pomocÄ skalibrowanej pompy infuzyjnej do rurki zestawu do wlewu doÅŧylnego o duÅŧym przepÅywie lub do cewnika specjalnie przeznaczonego do podawania doÅŧylnie wyÅÄ cznie tego leku. Cewnik ten naleÅŧy podÅÄ czyÄ bezpoÅrednio do lub blisko kaniuli doÅŧylnej w celu zminimalizowania potencjalnej przestrzeni martwej (patrz punkt 6.6 w celu uzyskania dalszych informacji; tabele z przykÅadowymi szybkoÅciami infuzji w zaleÅŧnoÅci od masy ciaÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨