Remifentanil B. Braun 2 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Remifentanili hydrochloridum

थमां उपलब्ध:

B. Braun Melsungen AG

ए.टी.सी कोड:

N01AH06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Remifentanilum

डोज़:

2 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990845644

प्राधिकरण का दर्जा:

2022-05-16

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REMIFENTANIL B. BRAUN, 1 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
REMIFENTANIL B. BRAUN, 2 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
REMIFENTANIL B. BRAUN, 5 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Remifentanilum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Remifentanil B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remifentanil B. Braun
3.
Jak stosować Remifentanil B. Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Remifentanil B. Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST REMIFENTANIL B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Remifentanil B. Braun należy do grupy leków nazywanych opioidami. Od
pozostałych leków z tej
grupy wyróżnia się bardzo szybkim rozpoczęciem działania i bardzo
krótkim czasem działania.
-
Remifentanil B. Braun może być stosowany w celu znieczulenia
pacjenta przed lub w trakcie
zabiegu chirurgicznego.
-
Remifentanil B. Braun może być stosowany w celu uśmierzenia bólu u
pacjentów mechanicznie
wentylowanych w oddziałach intensywnej terapii (pacjenci w wieku 18
lat i powyżej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMIFENTANIL B. BRAUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REMIFENTANIL B. BRAUN:
-
je�

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Remifentanil B. Braun, 2 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do wstrzykiwań/do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka preparatu zawiera 2 mg remifentanylu w postaci
chlorowodorku remifentanylu.
1 ml produktu leczniczego Remifentanil B. Braun, 2 mg, proszek do
sporządzania koncentratu
roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, po przygotowaniu zgodnie z
zaleceniami zawiera 2 mg
remifentanylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań/do
infuzji.
Sprasowany proszek o barwie białej, kremowo-białej lub żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Remifentanyl jest wskazany jako środek analgetyczny do stosowania
podczas wprowadzania i/
lub podtrzymywania znieczulenia ogólnego.
Remifentanyl jest wskazany do zapewnienia znieczulenia pacjentom
mechanicznie
wentylowanym w wieku 18 lat i powyżej, w oddziałach intensywnej
terapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Remifentanyl może być stosowany jedynie na oddziałach wyposażonych
w sprzęt
umożliwiający monitorowanie i wspomaganie krążenia i oddychania u
pacjenta oraz podawany
tylko przez osoby doświadczone w stosowaniu leków znieczulających,
w rozpoznawaniu i
leczeniu niepożądanych działań silnych opioidów, prowadzeniu
resuscytacji oddechowej i
krążeniowej, zapewnianiu drożności dróg oddechowych oraz
wentylacji wspomaganej.
Remifentanyl w ciągłym wlewie należy podawać wyłącznie za
pomocą skalibrowanej pompy
infuzyjnej do rurki zestawu do wlewu dożylnego o dużym przepływie
lub do cewnika specjalnie
przeznaczonego do podawania dożylnie wyłącznie tego leku. Cewnik
ten należy podłączyć
bezpośrednio do lub blisko kaniuli dożylnej w celu zminimalizowania
potencjalnej przestrzeni
martwej (patrz punkt 6.6 w celu uzyskania dalszych informacji; tabele
z przykładowymi
szybkościami infuzji w zależności od masy ciał