দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rizatriptan
DOC GENERICI SRL
N02CC04
Rizatriptan
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTE
M
Rizatriptan
041202060 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202096 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202084 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202021 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202045 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202072 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202058 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202108 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202033 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202019 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIZATRIPTAN DOC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI RIZATRIPTAN DOC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RIZATRIPTAN DOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RIZATRIPTAN DOC 3. Come prendere RIZATRIPTAN DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RIZATRIPTAN DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIZATRIPTAN DOC E A COSA SERVE RIZATRIPTAN DOC appartiene ad una classe di farmaci chiamati agonisti selettivi dei recettori 5-HTIB/ID della serotonina. Il medico le ha prescritto RIZATRIPTAN DOC per trattare la fase di mal di testa dell’attacco di emicrania negli adulti. La terapia con RIZATRIPTAN DOC riduce la vasodilatazione dei vasi sanguigni che circondano il cervello. Questa vasodilatazione causa la fase di mal di testa dell’attacco di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN DOC NON PRENDA RIZATRIPTAN DOC SE: • è allergico a rizatriptan ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • è affetto da pressione sanguigna alta moderatamente grave o grave, o pressione sanguigna lievemente alta non controllata da medicinali; • ha o ha avuto problemi cardiaci, inclusi attacco cardiaco o dolore al torace (angina) o ha avuto sintomi indicativi di malattia cardiaca • ha gravi pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIZATRIPTAN DOC 5 mg compresse orodispersibili RIZATRIPTAN DOC 10 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA RIZATRIPTAN DOC 5 mg compressa orodispersibile Ogni compressa orodispersibile contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato corrispondente a 5 mg di rizatriptan. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene e 1,45 mg di aspartame. RIZATRIPTAN DOC 10 mg compressa orodispersibile Ogni compressa orodispersibile contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato corrispondente a 10 mg di rizatriptan. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 2,90 mg di aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Le compresse orodispersibili da 5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse, 7.1±0.1 mm di dimensioni e 2.4±0.2mm di spessore. Le compresse orodispersibili da 10 mg sono bianche, rotonde, biconvesse, con linea di incisione su un lato, dimensioni 10.0±0.1 mm e spessore 2.9±0.2 mm. La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia _ _Adulti dai 18 anni in su_ La dose raccomandata è di 10 mg. _Dosi ulteriori_ Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l’una dall’altra; nell’arco delle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - In caso di ricom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন