RIZATRIPTAN DOC

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Rizatriptan

Dostupné s:

DOC GENERICI SRL

ATC kód:

N02CC04

INN (Mezinárodní Name):

Rizatriptan

Jednotky v balení:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTE

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Rizatriptan

Přehled produktů:

041202060 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202096 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202084 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202021 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202045 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202072 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202058 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202108 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202033 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041202019 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIZATRIPTAN DOC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
RIZATRIPTAN DOC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o il farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è RIZATRIPTAN DOC e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere RIZATRIPTAN DOC
3. Come prendere RIZATRIPTAN DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RIZATRIPTAN DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIZATRIPTAN DOC E A COSA SERVE
RIZATRIPTAN DOC appartiene ad una classe di farmaci chiamati agonisti
selettivi dei recettori 5-HTIB/ID
della serotonina.
Il medico le ha prescritto RIZATRIPTAN DOC per trattare la fase di mal
di testa dell’attacco di emicrania
negli adulti.
La terapia con RIZATRIPTAN DOC riduce la vasodilatazione dei vasi
sanguigni che circondano il cervello.
Questa vasodilatazione causa la fase di mal di testa dell’attacco di
emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN DOC
NON PRENDA RIZATRIPTAN DOC SE:
•
è allergico a rizatriptan ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
è affetto da pressione sanguigna alta moderatamente grave o grave, o
pressione sanguigna lievemente
alta non controllata da medicinali;
•
ha o ha avuto problemi cardiaci, inclusi attacco cardiaco o dolore al
torace (angina) o ha avuto sintomi
indicativi di malattia cardiaca
•
ha gravi pr

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIZATRIPTAN DOC 5 mg compresse orodispersibili
RIZATRIPTAN DOC 10 mg compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RIZATRIPTAN DOC 5 mg compressa orodispersibile
Ogni compressa orodispersibile contiene 7,265 mg di rizatriptan
benzoato corrispondente a 5 mg di
rizatriptan.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa orodispersibile contiene e 1,45 mg di aspartame.
RIZATRIPTAN DOC 10 mg compressa orodispersibile
Ogni compressa orodispersibile contiene 14,53 mg di rizatriptan
benzoato corrispondente a 10 mg
di rizatriptan.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa orodispersibile contiene 2,90 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Le compresse orodispersibili da 5 mg sono bianche, rotonde,
biconvesse, 7.1±0.1 mm di dimensioni
e 2.4±0.2mm di spessore.
Le compresse orodispersibili da 10 mg sono bianche, rotonde,
biconvesse, con linea di incisione su
un lato, dimensioni 10.0±0.1 mm e spessore 2.9±0.2 mm.
La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
_Adulti dai 18 anni in su_
La dose raccomandata è di 10 mg.
_Dosi ulteriori_
Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l’una
dall’altra; nell’arco delle 24
ore non devono essere assunte più di 2 dosi.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- In caso di ricom