Septogel

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Natriumfluorid

থেকে পাওয়া:

SEPTODONT GmbH (3165144)

এটিসি কোড:

A01AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

sodium fluoride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Dentalgel

রচনা:

Natriumfluorid (05340) 3,288 Gramm

প্রশাসন রুট:

Auftragen auf die Zähne

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2000-02-29

তথ্য লিফলেট

Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SEPTOGEL, 11,9 MG/G, DENTALGEL
11,9 mg/g Fluorid
WIRKSTOFF:
Natriumfluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME /_ _
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Septogel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Septogel beachten?
3.
Wie ist Septogel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Septogel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SEPTOGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Septogel ist ein Dentalgel zur Kariesprophylaxe
Septogel ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung
überempfindlicher Zahnhälse.
Septogel darf nur durch medizinisches Personal (Zahnarzt/Arzt)
angewendet werden. 2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEPTOGEL BEACHTEN?
SEPTOGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist
(z.B. Kinder vor der
Einschulung oder Behinderte)
Seite 2 von 4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie in den folgenden Fällen vor der Anwendung von
Septogel mit Ihrem
Zahnarzt:
bei gleichzeitiger Anwendung von anderen fluoridhaltigen Arzneimitteln
oder fluoridiertem
Trinkwasser.
bei gleichzeitiger regelmäßiger Behandlung mit Fluorid

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Seite: 1 von 5
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Septogel, 11.9 mg/g, Dentalgel
11,9 mg/g Fluorid
WIRKSTOFF:
Natriumfluorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dentalgel enthält 11.9 mg Fluorid (entspricht 26.3 mg
Natriumfluorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentalgel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung der Karies
Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Septogel sollte nur unter zahnärztlicher Kontrolle
erfolgen.
Mittels geeignetem Gel-Träger (anlässlich der regelmäßigen
Zahnarztbesuche oder
gruppenprophylaktischer Aktivitäten ca. 2-mal pro Jahr), wobei eine
ausreichende Kontaktzeit des
Gels mit den Zähnen (mindestens 2-4 Min.) gewährleistet sein muss.
Bei erhöhtem Kariesrisiko (z.B. bei Patienten mit
kieferorthopädischen Apparaturen): Anwendung
in monatlichen Abständen.
_Kinder und Jugendliche _
Vor dem 8. Lebensjahr ist die Löffelapplikation abzulehnen (s. u.
Überdosierungen).
Seite: 2 von 5
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumfluorid oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht
gewährleistet ist (z.B. Kinder
vor der Einschulung oder Behinderte), sind alternative
Fluoridierungsmaßnahmen vorzuziehen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Septogel sollte nicht zusammen mit anderen fluoridhaltigen
Arzneimitteln oder fluoridiertem
Trinkwasser angewendet werden.
Bei regelmäßiger Einnahme von Fluorid-Tabletten sollte diese nach
Applikation von Septogel für
einige Tage ausgesetzt werden.
Warnhinweis:
Dieses Arzneimittel enthält 3,5 Vol.-% Alkohol.
Bei phosphorsäurehaltigen Präparaten, wie Septogel, wurden im
In-vitro-Versuch nach 10 Min.
Ätzungen von Keramikoberflächen beobacht