Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumfluorid
SEPTODONT GmbH (3165144)
A01AA01
sodium fluoride
Dentalgel
Natriumfluorid (05340) 3,288 Gramm
Auftragen auf die Zähne
erloschen
2000-02-29
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SEPTOGEL, 11,9 MG/G, DENTALGEL 11,9 mg/g Fluorid WIRKSTOFF: Natriumfluorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME /_ _ ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Septogel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Septogel beachten? 3. Wie ist Septogel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Septogel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEPTOGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Septogel ist ein Dentalgel zur Kariesprophylaxe Septogel ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. Septogel darf nur durch medizinisches Personal (Zahnarzt/Arzt) angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEPTOGEL BEACHTEN? SEPTOGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z.B. Kinder vor der Einschulung oder Behinderte) Seite 2 von 4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie in den folgenden Fällen vor der Anwendung von Septogel mit Ihrem Zahnarzt: bei gleichzeitiger Anwendung von anderen fluoridhaltigen Arzneimitteln oder fluoridiertem Trinkwasser. bei gleichzeitiger regelmäßiger Behandlung mit Fluorid Les hele dokumentet
Seite: 1 von 5 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Septogel, 11.9 mg/g, Dentalgel 11,9 mg/g Fluorid WIRKSTOFF: Natriumfluorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Dentalgel enthält 11.9 mg Fluorid (entspricht 26.3 mg Natriumfluorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dentalgel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung der Karies Behandlung überempfindlicher Zahnhälse 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Septogel sollte nur unter zahnärztlicher Kontrolle erfolgen. Mittels geeignetem Gel-Träger (anlässlich der regelmäßigen Zahnarztbesuche oder gruppenprophylaktischer Aktivitäten ca. 2-mal pro Jahr), wobei eine ausreichende Kontaktzeit des Gels mit den Zähnen (mindestens 2-4 Min.) gewährleistet sein muss. Bei erhöhtem Kariesrisiko (z.B. bei Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen): Anwendung in monatlichen Abständen. _Kinder und Jugendliche _ Vor dem 8. Lebensjahr ist die Löffelapplikation abzulehnen (s. u. Überdosierungen). Seite: 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z.B. Kinder vor der Einschulung oder Behinderte), sind alternative Fluoridierungsmaßnahmen vorzuziehen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Septogel sollte nicht zusammen mit anderen fluoridhaltigen Arzneimitteln oder fluoridiertem Trinkwasser angewendet werden. Bei regelmäßiger Einnahme von Fluorid-Tabletten sollte diese nach Applikation von Septogel für einige Tage ausgesetzt werden. Warnhinweis: Dieses Arzneimittel enthält 3,5 Vol.-% Alkohol. Bei phosphorsäurehaltigen Präparaten, wie Septogel, wurden im In-vitro-Versuch nach 10 Min. Ätzungen von Keramikoberflächen beobacht Les hele dokumentet