Silodosin Recordati

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

silodozinas

থেকে পাওয়া:

Recordati Ireland Ltd

এটিসি কোড:

G04CA04

INN (International Name):

silodosin

Therapeutic group:

Urologicals, Alfa-adrenoreceptor antagonistai

Therapeutic area:

Prostatos hiperplazija

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Gydymo požymių ir simptomų, gerybinė prostatos hiperplazija (GPH) suaugusių vyrų.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 2

অনুমোদন অবস্থা:

Įgaliotas

অনুমোদন তারিখ:

2019-01-07

তথ্য লিফলেট

                                22
B. PAKUOTĖS LAPELIS
23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SILODOSIN RECORDATI 8 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SILODOSIN RECORDATI 4
MG KIETOSIOS KAPSULĖS
silodozinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Silodosin Recordati ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Silodosin Recordati
3.
Kaip vartoti Silodosin Recordati
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Silodosin Recordati
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILODOSIN RECORDATI IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA SILODOSIN RECORDATI
Silodosin Recordati priklauso vadinamųjų alfa
1A
adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei.
Silodosin Recordati yra selektyvus prostatos, šlapimo pūslės ir
šlaplės receptoriams. Blokuodamas
šiuos receptorius, jis skatina šių audinių lygiųjų raumenų
atsipalaidavimą. Todėl palengvėja
šlapinimasis ir pagerėja simptomai.
KAM SILODOSIN RECORDATI VARTOJAMAS
Silodosin Recordati skiriamas suaugusiems vyrams, dėl gerybinio
prostatos padidėjimo (prostatos
hiperplazijos) atsiradusių šlapimo išskyrimo simptomų gydymui,
pvz.,
•
sunkumo pradedant šlapintis;
•
pojūčio, kad šlapimo pūslė ne visiškai ištuštėjo;
•
dažnesnio poreikio šlapintis, netgi naktį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILODOSIN RECORDATI
SILODOSIN RECORDATI VARTOTI DRAUDŽIAMA
jeigu yra alergija silodozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGU
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Silodosin Recordati 4 mg kietosios kapsulės
Silodosin Recordati 8 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Silodosin Recordati 4 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 4 mg silodozino.
Silodosin Recordati 8 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8 mg silodozino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
_ _
Silodosin Recordati 4 mg kietosios kapsulės
Geltona, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 3 dydžio
(maždaug 15,9 x 5,8 mm).
Silodosin Recordati 8 mg kietosios kapsulės
Balta, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 0 dydžio (maždaug
21,7 x 7,6 mm).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) požymių ir simptomų
gydymas suaugusiems vyrams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena Silodosin Recordati 8 mg kapsulė per
parą. Ypatingoms pacientų
grupėms rekomenduojama vartoti vieną Silodosin Recordati 4 mg
kapsulę per parą (žr. toliau).
_ _
_Senyvo amžiaus žmonės _
Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
_Inkstų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
(CL
CR
nuo ≥ 50 iki ≤ 80 ml/min),
dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas (CL
CR
nuo ≥ 30 iki
< 50 ml/min), rekomenduojama pradinė vienkartinė paros dozė yra 4
mg, po savaitės gydymo ją
galima didinti iki vienkartinės 8 mg paros dozės, priklausomai nuo
individualaus paciento atsako.
Nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas
(CL
CR
< 30 ml/min) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_ _
3
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinio sunkumo
kepenų funkcijos sutrikimas, dozės
koreguoti nereikia.
Kadangi duomenų n
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 09-11-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 09-11-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 09-11-2023

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন