Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulfadiazina prata
Expomédica - Sociedade Exportadora e Importadora Material Médico, Lda.
D06BA01
Silver sulphadiazine
10 mg/g
Creme
Sulfadiazina prata 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
13.1.2 - Antibacterianos
MSRM
N/A
silver sulfadiazine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5571575 CNPEM: 50137425 CHNM: 10111892 Não Comercializado
Autorizado
2000-12-28
APROVADO EM 29-09-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Silvederma 10 mg/g creme Sulfadiazina de prata Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Silvederma e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Silvederma 3. Como utilizar Silvederma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Silvederma 6. Outras informações 1. O QUE É SILVEDERMA E PARA QUE É UTILIZADO Silvederma é um antibacteriano tópico. Preventivo e curativo nas infecções por Pseudomonas e Staphylococcus em todo o tipo de feridas e úlceras, especialmente em queimaduras. 2. ANTES DE UTILIZAR SILVEDERMA Não utilize Silvederma -se tem alergia (hipersenbilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Silvederma; -se está grávida, se é sensível às sulfamidas, em prematuros e recém-nascidos com menos de dois meses, contudo, dado o risco de septicémia nos queimados graves, o seu uso, nestes doentes, deve ser avaliado. Tome especial cuidado com Silvederma -se tem escaras, o tratamento deve incluir hidroterapia diária e desbridamento, que facilitará o desprendimento rápido das escaras em doentes com queimaduras do terceiro grau. -se tem deficiência conhecida ou suspeita em glucose-6-fosfato desidrogenase, deve monitorizar os níveis de hemoglobina e de bilirrubina -se suspeita de leucopenia deve realizar a contagem dos leucócitos -se existir uma grande absorção sistémica da sulfadiazina, não se pode excluir a possibilidade de existência de insuficiência renal e lesão hepática. -em caso de conta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 29-09-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Silvederma 10 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1g de creme contem: Princípio activo: Sulfadiazina de prata: 10 mg Excipientes: Álcool cetostearílico: 80 mg Metilparabeno (E 218): 1 mg Propilenoglicol: 50 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme branco a beje, uniforme, com odor a cera. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Antibacteriano tópico. Preventivo e curativo nas infecções por Pseudomonas e Staphylococcus em todo o tipo de feridas e úlceras e, especialmente, em queimaduras. 4.2 Posologia e modo de administração Depois de efectuar a limpeza e o desbridamento da ferida, aplica-se com luvas esterilizadas, normalmente uma vez por dia, o creme Silvederma, cobrindo toda a zona queimada com uma camada de creme de 1mm de espessura e tendo o cuidado de que todos os interstícios da ferida fiquem bem cobertos de creme. Silvederma deve aplicar-se com maior frequência nas zonas do corpo que possam ficar desprovidas de creme por movimentos involuntários do doente. Prossegue-se o tratamento até que se note uma evolução satisfatória ou até que as partes queimadas estejam prontas para enxertar. Podem aplicar-se apósitos sobre o creme, ainda que não seja necessário. São recomendáveis a hidroterapia e o desbridamento mecânico, especialmente em doentes com queimaduras de terceiro grau. 4.3 Contra-indicações APROVADO EM 29-09-2010 INFARMED Costuma considerar-se contra-indicada a terapêutica sulfamidica em prematuros e recém-nascidos com menos de dois meses, já que pode favorecer o possível aparecimento de quernícterus. Por razões teóricas, a sulfadiazina de prata não deve ser utilizada em doentes sensíveis às sulfamidas, nem em grávidas. Contudo, dado o grave risco de septicémia nos queimados graves, o seu uso, nestes doentes, deve ser avaliado individualmente. 4.4 Advertências e precauções especiais de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন