Silvederma 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sulfadiazina prata

Disponível em:

Expomédica - Sociedade Exportadora e Importadora Material Médico, Lda.

Código ATC:

D06BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Silver sulphadiazine

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Sulfadiazina prata 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

13.1.2 - Antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

silver sulfadiazine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5571575 CNPEM: 50137425 CHNM: 10111892 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-12-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-09-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Silvederma 10 mg/g creme
Sulfadiazina de prata
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Silvederma e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Silvederma
3. Como utilizar Silvederma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Silvederma
6. Outras informações
1. O QUE É SILVEDERMA E PARA QUE É UTILIZADO
Silvederma é um antibacteriano tópico. Preventivo e curativo nas
infecções por
Pseudomonas e Staphylococcus em todo o tipo de feridas e úlceras,
especialmente
em queimaduras.
2. ANTES DE UTILIZAR SILVEDERMA
Não utilize Silvederma
-se
tem
alergia
(hipersenbilidade)
à
substância
activa
ou
a
qualquer
outro
componente de Silvederma;
-se está grávida, se é sensível às sulfamidas, em prematuros e
recém-nascidos com
menos de dois meses, contudo, dado o risco de septicémia nos
queimados graves, o
seu uso, nestes doentes, deve ser avaliado.
Tome especial cuidado com Silvederma
-se tem escaras, o tratamento deve incluir hidroterapia diária e
desbridamento, que
facilitará o desprendimento rápido das escaras em doentes com
queimaduras do
terceiro grau.
-se tem deficiência conhecida ou suspeita em glucose-6-fosfato
desidrogenase, deve
monitorizar os níveis de hemoglobina e de bilirrubina
-se suspeita de leucopenia deve realizar a contagem dos leucócitos
-se existir uma grande absorção sistémica da sulfadiazina, não se
pode excluir a
possibilidade de existência de insuficiência renal e lesão
hepática.
-em caso de conta

Características técnicas

APROVADO EM
29-09-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Silvederma 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g de creme contem:
Princípio activo:
Sulfadiazina de prata: 10 mg
Excipientes:
Álcool cetostearílico: 80 mg
Metilparabeno (E 218): 1 mg
Propilenoglicol: 50 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco a beje, uniforme, com odor a cera.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Antibacteriano tópico. Preventivo e curativo nas infecções por
Pseudomonas e
Staphylococcus
em
todo
o
tipo
de
feridas
e
úlceras
e,
especialmente,
em
queimaduras.
4.2 Posologia e modo de administração
Depois de efectuar a limpeza e o desbridamento da ferida, aplica-se
com luvas
esterilizadas, normalmente uma vez por dia, o creme Silvederma,
cobrindo toda a
zona queimada com uma camada de creme de 1mm de espessura e tendo o
cuidado
de que todos os interstícios da ferida fiquem bem cobertos de creme.
Silvederma
deve
aplicar-se
com
maior
frequência nas zonas
do corpo
que
possam
ficar
desprovidas de creme por movimentos involuntários do doente.
Prossegue-se o
tratamento até que se note uma evolução satisfatória ou até que
as partes
queimadas estejam prontas para enxertar. Podem aplicar-se apósitos
sobre o creme,
ainda que não seja necessário. São recomendáveis a hidroterapia e
o desbridamento
mecânico, especialmente em doentes com queimaduras de terceiro grau.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
29-09-2010
INFARMED
Costuma considerar-se contra-indicada a terapêutica sulfamidica em
prematuros e
recém-nascidos com menos de dois meses, já que pode favorecer o
possível
aparecimento de quernícterus.
Por razões teóricas, a sulfadiazina de prata não deve ser utilizada
em doentes
sensíveis
às
sulfamidas,
nem
em
grávidas.
Contudo,
dado
o
grave
risco
de
septicémia nos queimados graves, o seu uso, nestes doentes, deve ser
avaliado
individualmente.
4.4 Advertências e precauções especiais de