দেশ: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
glukoza hidrat alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
B05BA10
glukoza hidrat alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama
71 mg/ml + 32 mg/ml + 28 mg/ml
emulzija za infuziju
Urbroj: 1000 ml emulzije za infuziju sadrži 544 ml glukoze 13%, 315 ml otopine aminokiselina s elektrolitima i 141 ml masne emulzije
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi AB, Uppsala, ŠvedskaFresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Pakiranje: 1206 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-476005642-01]; 1448 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-476005642-02]; 1904 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-476005642-03] Urbroj: 381-12-01/30-18-09
2018-07-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULZIJA ZA INFUZIJU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SmofKabiven Peripheral i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SmofKabiven Peripheral? 3. Kako primjenjivati SmofKabiven Peripheral? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SmofKabiven Peripheral? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SMOFKABIVEN PERIPHERAL I ZA ŠTO SE KORISTI? SmofKabiven Peripheral je emulzija za infuziju koja se daje u krv kapanjem (infuzija u venu). Proizvod sadrži aminokiseline (sastavne dijelove bjelančevina), glukozu (ugljikohidrate), lipide (masti) i soli (elektrolite) u plastičnoj vrećici i može se primijeniti u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina. Zdravstveni djelatnici će Vam dati SmofKabiven Peripheral kada drugi oblici prehrane nisu mogući, nisu dovoljni ili su kontraindicirani. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN PERIPHERAL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN PERIPHERAL: - ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na jaja ili ribu - ako ste alergični na soju i kikiriki, ne bi trebali uzimati ovaj lijek. SmofKabiven Peripheral sadrži sojino ulje - ako imate previše masnoća u krvi (hiperlipidemija) - ako imate teško narušenu jetrenu funkciju - ako imate težak poremećaj zgrušavanja krvi - ako bolujete od poremećaja metabolizma aminokiselina - ako imate tešku bolest bubrega bez mogućnosti dijalize - ako ste u stanju akutnog šoka - ako imate previ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SmofKabiven Peripheral, emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SmofKabiven Peripheral se sastoji od vrećice s tri odjeljka. Jedna vrećica sadrži sljedeće djelomične volumene, ovisno o tri veličine pakiranja. 1206 ML 1448 ML 1904 ML NA 1000 ML glukoza 13% 656 ml 788 ml 1036 ml 544 ml otopina aminokiseline s elektrolitima 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml masna emulzija 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml To odgovara sljedećim ukupnim količinama: DJELATNE TVARI 1206 ML 1448 ML 1904 ML NA 1000 ML glukoza (u obliku hidrata)_ _ 85 g 103 g 135 g 71 g alanin 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 g arginin 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 g glicin 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 g histidin 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 g izoleucin 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 g leucin 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g lizin (u obliku acetata) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g metionin 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 g fenilalanin 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 g prolin 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 g serin 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 g taurin 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 g treonin 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 g triptofan 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 g tirozin 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 g valin 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 g kalcijev klorid (u obliku dihidrata) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g natrijev glicerofosfat (u obliku hidrata) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g magezijev sulfat (u obliku heptahidrata)_ _ 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g kalijev klorid 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 g natrijev acetat (u obliku trihidrata) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 g cinkov sulfat (u obliku heptahidrata) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g sojino ulje, pročišćeno 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g trigliceridi, srednje duljine lanca 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g maslinovo ulje, prošišćeno 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 g riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g H A L M E D 18 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 što odgovara: 1206 1206 ML 1448 ML 1904 ML NA 1000 ML ugljikohidrati - glukoza, bezvodna 85 g 103 g 135 g 71 g aminokiseline 38 g 46 g 60 g 32 g dušik 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g masti 34 g 41 g 54 g 28 g sadržaj সম্পূর্ণ নথি পড়ুন