SMOFKabiven Peripheral, emulzija za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

glukoza hidrat alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama

Dostupno od:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

glukoza hidrat alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama

Doziranje:

71 mg/ml + 32 mg/ml + 28 mg/ml

Farmaceutski oblik:

emulzija za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1000 ml emulzije za infuziju sadrži 544 ml glukoze 13%, 315 ml otopine aminokiselina s elektrolitima i 141 ml masne emulzije

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Fresenius Kabi AB, Uppsala, ŠvedskaFresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1206 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-476005642-01]; 1448 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-476005642-02]; 1904 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-476005642-03] Urbroj: 381-12-01/30-18-09

Datum autorizacije:

2018-07-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je SmofKabiven Peripheral i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SmofKabiven
Peripheral?
3. Kako primjenjivati SmofKabiven Peripheral?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati SmofKabiven Peripheral?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SMOFKABIVEN PERIPHERAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
SmofKabiven Peripheral je emulzija za infuziju koja se daje u krv
kapanjem (infuzija u venu). Proizvod
sadrži aminokiseline (sastavne dijelove bjelančevina), glukozu
(ugljikohidrate), lipide (masti) i soli
(elektrolite) u plastičnoj vrećici i može se primijeniti u odraslih
i djece u dobi od 2 i više godina.
Zdravstveni djelatnici će Vam dati SmofKabiven Peripheral kada drugi
oblici prehrane nisu mogući, nisu
dovoljni ili su kontraindicirani.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN
PERIPHERAL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN PERIPHERAL:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na jaja ili ribu
-
ako ste alergični na soju i kikiriki, ne bi trebali uzimati ovaj
lijek. SmofKabiven Peripheral sadrži
sojino ulje
-
ako imate previše masnoća u krvi (hiperlipidemija)
-
ako imate teško narušenu jetrenu funkciju
-
ako imate težak poremećaj zgrušavanja krvi
-
ako bolujete od poremećaja metabolizma aminokiselina
-
ako imate tešku bolest bubrega bez mogućnosti dijalize
-
ako ste u stanju akutnog šoka
-
ako imate previ

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
SmofKabiven Peripheral, emulzija za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SmofKabiven Peripheral se sastoji od vrećice s tri odjeljka. Jedna
vrećica sadrži sljedeće djelomične
volumene, ovisno o tri veličine pakiranja.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML
glukoza 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
otopina aminokiseline s elektrolitima
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
masna emulzija
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
To odgovara sljedećim ukupnim količinama:
DJELATNE TVARI
1206 ML
1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML
glukoza (u obliku hidrata)_ _
85 g
103 g
135 g
71 g
alanin
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
arginin
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
glicin
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
histidin
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
izoleucin
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
leucin
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
lizin (u obliku acetata)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
metionin
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
fenilalanin
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
prolin
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
serin
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
taurin
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
treonin
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
triptofan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
tirozin
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
valin
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
kalcijev klorid (u obliku dihidrata)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
natrijev glicerofosfat (u obliku hidrata)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
magezijev sulfat (u obliku heptahidrata)_ _
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
kalijev klorid
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
natrijev acetat (u obliku trihidrata)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
cinkov sulfat (u obliku heptahidrata)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
sojino ulje, pročišćeno
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
trigliceridi, srednje duljine lanca
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
maslinovo ulje, prošišćeno
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
riblje ulje, obogaćeno omega-3
kiselinama
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
što odgovara:
1206 1206 ML
1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML

ugljikohidrati
- glukoza, bezvodna
85 g
103 g
135 g
71 g

aminokiseline
38 g
46 g
60 g
32 g

dušik
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g

masti
34 g
41 g
54 g
28 g

sadržaj