Country: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Metamizolnatriummonohydrat / Skopolaminbutylbromid
VetViva Richter GmbH
QA03DB04
Metamizolnatriummonohydrat / Skopolaminbutylbromid
500 mg/ ml / 4 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x100 ml
C
Markedsført
2016-06-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . SPASMIUM VET 500 MG/ML + 4 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Spasmium vet 500 mg/ml + 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver ml inneholder: . VIRKESTOFFER: Metamizolnatriummonohydrat 500 mg. (tilsvarer 443 mg metamizol). . Skopolaminbutylbromid 4 mg. (tilsvarer 2,76 mg skopolamin (Hyoscin)). . HJELPESTOFFER: Fenol (som konserveringsmiddel) 5 mg. . Klar, gulaktig oppløsning. . . 4. INDIKASJON(ER). . Hest, storfe, gris og hund: Behandling av spasmer eller vedvarende økt tonus i glatt muskulatur i mage-tarmkanalen eller i urin- og galleveier, assosiert med smerte. . Kun hest: Spasmodisk kolikk. . Kun storfe, gris, hund: Som støttebehandling ved akutt diaré. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. . Skal ikke brukes ved: sår i mage-tarmkanalen kroniske lidelser i mage-tarmsystemet. mekaniske stenoser i mage-tarmsystemet. paralytisk ileus hos hest. lidelser i det hematopoietiske system. blodkoaguleringslidelser. nyreinsuffisiens. takyarytmi. glaukom. prostataadenom. . . 6. BIVIRKNINGER. . Hos hest og storfe kan det av og til observeres en lett økning i hjerterytmen på grunn av den hemmende effekten av skopolaminbutylbromid på det parasympatiske systemet. Hos hund kan det forekomme smertefulle reaksjoner på injeksjonsstedet umiddelbart etter injeksjon, disse avtar raskt og har ikke noen negativ innvirkning på den forventede nytteverdien av behandlingen. I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme anafylaktiske reaksjoner, og সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Spasmium vet 500 mg/ml + 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFFER: Metamizolnatriummonohydrat (metamizolum natricum monohydricum) 500 mg (tilsvarer 443 mg metamizol) Skopolaminbutylbromid (hyoscini butylbromidum)4 mg (tilsvarer 2,76 mg skopolamin (Hyoscin)) HJELPESTOFFER: Fenol (som konserveringsmiddel) 5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, gulaktig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, storfe, gris og hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hest, storfe, gris og hund: Behandling av spasmer eller vedvarende økt tonus i glatt muskulatur i mage-tarmkanalen eller i urin- og galleveier, assosiert med smerte. Kun hest: Spasmodisk kolikk. Kun storfe gris og hund: Som støttebehandling ved akutt diaré. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved: - sår i mage-tarmkanalen - kroniske lidelser i mage-tarmsystemet - mekaniske stenoser i mage-tarmsystemet - paralytisk ileus hos hest - lidelser i det hematopoietiske system - koagulopatier - nyreinsuffisiens - takyarytmi - glaukom - prostataadenom 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr På grunn av risikoen for anafylaktisk sjokk bør oppløsninger som inneholder metamizol, administreres langsomt når de gis intravenøst. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Hos et svært lite antall mennesker kan metamizol forårsake reversibel, men potensielt alvorlig agranulocytose og andre reaksjoner, som hudallergi. Vær nøye med å unngå egeninjeksjon. Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Personer med kjent hypersensitivitet for metamizol eller skopolaminbutylbro সম্পূর্ণ নথি পড়ুন