Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
OmniVision GmbH (8068084)
S01BA01
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Augentropfen, Lösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 01358548 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml
zugelassen
2005-07-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SPERSADEX AUGENTROPFEN, LÖSUNG Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) 1 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Spersadex Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Spersadex Augentropfen beachten? 3. Wie sind Spersadex Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Spersadex Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SPERSADEX AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Spersadex Augentropfen sind ein Kortikosteroid, Ophthalmikum. Spersadex Augentropfen werden angewendet zur Glukokortikosteroidbehandlung von schweren nichtinfektiösen akuten entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes (z.B. Iritis, Iridozyklitis), bei schweren allergischen Konjunktivitiden. Spersadex Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPERSADEX AUGENTROPFEN BEACHTEN? Spersadex Augentropfen dürfen nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Verletzungen und Geschwüren der Hornhaut, insbesonder সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spersadex Augentropfen, Lösung Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 1 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 1 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.). 1 Tropfen enthält 27,4 Mikrogramm Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 2,7 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,1 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält 5 Mikrogramm Phosphate pro Tropfen, entsprechend 0,18 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Glucocorticosteroidbehandlung von schweren nichtinfektiösen akuten entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes (z.B. Iritis, Iridozyklitis). Bei schweren allergischen Konjunktivitiden. Spersadex Augentropfen wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Anwendung am Auge. 3-5-mal täglich einen Tropfen. _Kinder und Jugendliche _ Spersadex Augentropfen darf bei Kindern im Alter von unter 3 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3) Art und Dauer der Anwendung In den Bindehautsack eintropfen. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Eine Behandlung sollte in der Regel 3 Wochen nicht überschreiten. Es sollte jedoch darauf geachtet werden, die Therapie nicht vorzeitig abzubrechen. _Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw. während der Anwendung des Arzneimittels _ Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption, sollten nach der Applikation der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern zugehalten werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Spersadex Augentropfen sind kontraindiziert bei Verletzungen und ulzerösen Prozessen der Cornea, insbesondere durch Viren oder Bakterien verursacht সম্পূর্ণ নথি পড়ুন