Spersadex Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 01358548 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPERSADEX AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) 1 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Spersadex Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Spersadex Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Spersadex Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spersadex Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SPERSADEX AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Spersadex Augentropfen sind ein Kortikosteroid, Ophthalmikum.
Spersadex
Augentropfen
werden
angewendet
zur
Glukokortikosteroidbehandlung
von
schweren
nichtinfektiösen akuten entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut,
der Hornhaut und des vorderen
Augenabschnittes (z.B. Iritis, Iridozyklitis), bei schweren
allergischen Konjunktivitiden.
Spersadex Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern
ab 3 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPERSADEX AUGENTROPFEN BEACHTEN?
Spersadex Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
bei Verletzungen und Geschwüren der Hornhaut, insbesonder

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spersadex Augentropfen, Lösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 1 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 1 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.). 1 Tropfen
enthält 27,4 Mikrogramm Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.
Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 2,7 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend
0,1 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 5 Mikrogramm Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 0,18 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Glucocorticosteroidbehandlung von schweren nichtinfektiösen
akuten entzündlichen
Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen
Augenabschnittes (z.B. Iritis,
Iridozyklitis). Bei schweren allergischen Konjunktivitiden.
Spersadex Augentropfen wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
3 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Anwendung am Auge. 3-5-mal täglich einen Tropfen.
_Kinder und Jugendliche _
Spersadex Augentropfen darf bei Kindern im Alter von unter 3 Jahren
nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3)
Art und Dauer der Anwendung
In den Bindehautsack eintropfen. Die Dauer der Anwendung bestimmt der
behandelnde Arzt. Eine
Behandlung sollte in der Regel 3 Wochen nicht überschreiten. Es
sollte jedoch darauf geachtet
werden, die Therapie nicht vorzeitig abzubrechen.
_Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw. während der Anwendung
des Arzneimittels _
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption, sollten nach
der Applikation der
Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern
zugehalten werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Spersadex Augentropfen sind kontraindiziert bei Verletzungen und
ulzerösen Prozessen der Cornea,
insbesondere durch Viren oder Bakterien verursacht