Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325) + Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) + Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78)
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QI09AB04
Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) + Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) + Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325)
Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) nie mniej niż 8 x 10^9, Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325) nie mniej niż 8 x 10^9, Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) nie mniej niż 1 µg,
Zawiesina do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991275440; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991275488; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991275471; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991275457; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991275464
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA SUIBIOVAC ART, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew Sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Ovejero S.A. Ctra. Leon-Vilecha, 30 – Apdo. 321 24192 Leon, Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNCZEGO WETERYNARYJNEGO Suibiovac ART, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane bakterie _Bordetella bronchiseptica_ (BB 4-78) nie mniej niż 8 x 10 9 Inaktywowane bakterie _Pasteurella multocida_ typ D (CECT 4325) nie mniej niż 8 x 10 9 Letalna dermonekrotoksyna _Pasteurella multocida_ (DNT) nie mniej niż 1 µg ADIUWANT: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji: nie więcej niż 2,72 mg. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie świń (loch ciężarnych lub prosiąt) przeciw zakaźnemu, zanikowemu zapaleniu nosa świń (ZZZN, _rhinitis atrophicans_ ) wywoływanemu przez bakterie _Bordetella bronchiseptica_ i _Pasteurella multocida_ . Szczepienia ochronne mogą być wykonywane zarówno w stadach zwierząt hodowlanych jak i produkcyjnych. Czas powstania odporności: 3 tygodnie. Czas trwania odporności 24 tygodnie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić zwierząt chorych, zarobaczonych, w złym stanie ogólnym lub poddanych immunosupresji. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U niektórych zwierząt w ciągu 1-2 dni po szczepieniu może nastąpić wzrost ciepłoty ciała o 1-1,5°C, lub niekiedy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie w ciągu 5 do 7 dni. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpow সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suibiovac ART, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane bakterie _Bordetella bronchiseptica_ (BB 4-78) nie mniej niż 8 x 10 9 Inaktywowane bakterie _Pasteurella multocida_ typ D (CECT 4325) nie mniej niż 8 x 10 9 Letalna dermonekrotoksyna _Pasteurella multocida_ (DNT) nie mniej niż 1 µg ADIUWANT: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji: nie więcej niż 2,72 mg. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Bladożółta zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia (lochy ciężarne, prosięta) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie świń (loch ciężarnych lub prosiąt), przeciw zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa świń (ZZZN, _rhinitis atrophicans_ ) wywoływanemu przez bakterie _Bordetella bronchiseptica_ i _Pasteurella multocida_ . Szczepienia ochronne mogą być wykonywane zarówno w stadach hodowlanych, jak i produkcyjnych. Czas powstania odporności: 3 tygodnie Czas trwania odporności: 24 tygodnie 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, jeśli zwierzęta są chore, zarobaczone, w złym stanie ogólnym lub poddane immunosupresji. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W okresie szczepienia chronić zwierzęta przed czynnikami stresogennymi. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASIL সম্পূর্ণ নথি পড়ুন