দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
D01AE15
krema
Dermalna uporaba
škatla s tubo s 15 g kreme
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
terbinafin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
_PIL Terbinafin Mylan 10 mg/g krema _ _Datum zadnje revizije: 12.01.2010 stran 1 od 4 _ NAVODILO ZA UPORABO Terbinafin Mylan 10 mg/g krema terbinafinijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema 3. Kako uporabljati zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Terbinafin Mylan 10 mg/g krema 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TERBINAFIN MYLAN 10 MG/G KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema je protiglivično zdravilo. Uničuje glivice, ki povzročajo okužbe kože. Zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema uporabljamo samo za lokalno zdravljenje glivičnih okužb kože. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TERBINAFIN MYLAN 10 MG/G KREMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA Terbinafin Mylan 10 mg/g krema, če ste alergični (preobčutljivi) na terbinafinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila Terbinafin Mylan 10 mg/g krema. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TERBINAFIN MYLAN 10 MG/G KREMA • Ta krema je namenjena le za zunanjo uporabo. Krema ne sme priti v stik z očmi. Če pride krema v stik z očmi, jo temeljito sperite s čisto vodo in nemudoma obvestite svojega zdravnika. Zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema ni namenjeno za zdravljenje hiperkeratotične kronične plantarne tinee pedis (t.i. tip »mokasink«). V primeru alergijske reakcije kremo odstranite in se prenehajte zdr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_SPC Terbinafin Mylan 10 mg/g krema _ _Datum zadnje revizije: 12.01.2010 _ _ _ _ 1 od 4 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Terbinafin Mylan 10 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 10 mg terbinafinijevega klorida, kar ustreza 8,89 mg terbinafina. Pomožne snovi: 40 mg cetil in stearilalkohola in 40 mg cetilalkohola na gram kreme. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema Bela ali belkasta krema. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje tinee pedis (atletskega stopala) in tinee cruris (srbečica v predelu dimelj). Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot so vrste rodu _Trichophyton_ (npr. _T. rubrum, _ _T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis _in _Epidermophyton floccosum_. Okužbe kože, ki jih povzročajo kvasovke iz rodu _Candida_ (npr. _Candida albicans_). Pityriasis (Tinea) versicolor, ki jo povzroča _Pityrosporum orbiculare_ (_Malassezia furfur_). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE dermalna uporaba _ _ _Odrasli in mladostniki (>12 let starosti)_ Trajanje in pogostnost zdravljenja: Tinea pedis: enkrat na dan, 1 teden Tinea cruris in tinea corporis: enkrat na dan, 1 teden Okužba kože s kandido: enkrat na dan, 1 teden Pityriasis versicolor: enkrat na dan, 2 tedna Pri ptiriazi in pri kožni kandidiazi nanesemo kremo 1 do 2-krat na dan. Pri težji okužbi lahko po presoji zdravnika dolžino zdravljenja podaljšamo na 2 tedna. Koža mora biti čista in suha. Kremo naj bolnik nanese v tanki plasti na prizadeti predel kože in okoli njega ter jo nežno vtre. V primeru pordelosti in mezenja (pod dojkami, med prsti, med ritnicama ali v dimljah) je namazano mesto, posebej ponoči, priporočljivo prekriti s sterilno gazo.. Do ublažitve simptomov pride običajno v nekaj dneh. Neredna uporaba kreme ali predčasno prenehanje zdravljenja povečata tveganje za ponoven pojav simptomov. Če po 2 tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba ponovno proučiti diag সম্পূর্ণ নথি পড়ুন