Terbinafin Mylan 10 mg/g krema

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-kod:

D01AE15

Läkemedelsform:

krema

Administreringssätt:

Dermalna uporaba

Enheter i paketet:

škatla s tubo s 15 g kreme

Receptbelagda typ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutisk grupp:

terbinafin

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Bipacksedel

_PIL Terbinafin Mylan 10 mg/g krema _
_Datum zadnje revizije: 12.01.2010 stran 1 od 4 _
NAVODILO ZA UPORABO
Terbinafin Mylan 10 mg/g krema
terbinafinijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Terbinafin Mylan 10
mg/g krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Terbinafin Mylan 10 mg/g krema
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TERBINAFIN MYLAN 10 MG/G KREMA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema je protiglivično zdravilo.
Uničuje glivice, ki povzročajo
okužbe kože. Zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema uporabljamo
samo za lokalno zdravljenje
glivičnih okužb kože.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TERBINAFIN
MYLAN 10 MG/G KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA
Terbinafin Mylan 10 mg/g krema, če ste alergični (preobčutljivi) na
terbinafinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila Terbinafin
Mylan 10 mg/g krema.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TERBINAFIN MYLAN 10 MG/G
KREMA
•
Ta krema je namenjena le za zunanjo uporabo. Krema ne sme priti v stik
z očmi.
Če pride krema v stik z očmi, jo temeljito sperite s čisto vodo in
nemudoma obvestite svojega
zdravnika.
Zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema ni namenjeno za zdravljenje
hiperkeratotične kronične
plantarne tinee pedis (t.i. tip »mokasink«).
V primeru alergijske reakcije kremo odstranite in se prenehajte
zdr

Produktens egenskaper

_SPC Terbinafin Mylan 10 mg/g krema _
_Datum zadnje revizije: 12.01.2010 _
_ _
_ 1 od 4 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Terbinafin Mylan 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 10 mg terbinafinijevega klorida, kar ustreza 8,89 mg
terbinafina.
Pomožne snovi: 40 mg cetil in stearilalkohola in 40 mg cetilalkohola
na gram kreme.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Bela ali belkasta krema.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje tinee pedis (atletskega stopala) in tinee cruris
(srbečica v predelu dimelj).
Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot so vrste
rodu _Trichophyton_ (npr. _T. rubrum, _
_T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis
_in _Epidermophyton floccosum_.
Okužbe kože, ki jih povzročajo kvasovke iz rodu _Candida_ (npr.
_Candida albicans_).
Pityriasis (Tinea) versicolor, ki jo povzroča _Pityrosporum
orbiculare_ (_Malassezia furfur_).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
dermalna uporaba
_ _
_Odrasli in mladostniki (>12 let starosti)_
Trajanje in pogostnost zdravljenja:
Tinea pedis: enkrat na dan, 1 teden
Tinea cruris in tinea corporis: enkrat na dan, 1 teden
Okužba kože s kandido: enkrat na dan, 1 teden
Pityriasis versicolor: enkrat na dan, 2 tedna
Pri ptiriazi in pri kožni kandidiazi nanesemo kremo 1 do 2-krat na
dan. Pri težji okužbi lahko po
presoji zdravnika dolžino zdravljenja podaljšamo na 2 tedna.
Koža mora biti čista in suha. Kremo naj bolnik nanese v tanki plasti
na prizadeti predel kože in okoli
njega ter jo nežno vtre. V primeru pordelosti in mezenja (pod
dojkami, med prsti, med ritnicama ali v
dimljah) je namazano mesto, posebej ponoči, priporočljivo prekriti s
sterilno gazo..
Do ublažitve simptomov pride običajno v nekaj dneh.
Neredna uporaba kreme ali predčasno prenehanje zdravljenja povečata
tveganje za ponoven pojav
simptomov. Če po 2 tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je
treba ponovno proučiti diag