দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
Laboratoires Bailleul S.A.
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Tablet
Terbinafinehydrochloride 281.25 mg
Oraal gebruik
Terbinafine
CTI-code: 330784-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2647048 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330784-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2647063 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330784-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330784-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3363082 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-01-07
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERBINAFINE BIORGA 250 MG TABLETTEN Terbinafine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terbinafine BIORGA 250 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERBINAFINE BIORGA 250 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? GENEESMIDDELENGROEP Geneesmiddel dat schimmels doodt. THERAPEUTISCHE INDICATIE Terbinafine BIORGA tabletten bevatten de actieve stof terbinafine hydrochloride die tot een groep van antischimmel geneesmiddelen behoren. Terbinafine BIORGA vernietigt schimmels ter hoogte van huid, haren en nagels. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u ernstige leverproblemen heeft. - Als u ernstige nierproblemen heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Als u een probleem heeft met uw lever. Vooraleer of nadat een behandeling werd gestart, is het mogelijk dat uw dokter een bloedafname doet om uw leverfunctie te volgen. In geval van abnormale resultaten is het mogelijk dat hij u zal vragen om te stoppen met Terbinafine BIORGA. - সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine BIORGA 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Terbinafine 250 mg (onder de vorm van hydrochloride 281,25 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten voor oraal gebruik De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Schimmelinfecties van de huid en haren , veroorzaakt door dermatofyten, zoals Trichophyton (b.v. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis en Epidermophyton floccosum: Tinea corporis, cruris, pedis, manuum en capitis (zie rubriek 4.4 voor infecties door Candida spp. en Pityrosoron ovale). - Schimmelinfecties van de nagels: onychomycosis veroorzaakt door dermatofyten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De tabletten worden oraal ingenomen met wat water. Ze worden bij voorkeur elke dag ingenomen op hetzelfde tijdstip en kunnen nuchter of na de maaltijd worden ingeslikt (zie rubriek 4.5). DOSERING _Pediatrische patiënten_ _Kinderen jonger dan twee jaar:_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. _Kinderen van 2 tot 12 jaar:_ - < 20 kg : het gebruik van Terbinafine BIORGA wordt niet aanbevolen aangezien een aangepaste formulatie niet beschikbaar is. - 20 tot 40 kg: 125 mg (een halve tablet van 250 mg), één maal per dag. - > 40 kg: tablet van 250 mg, eenmaal per dag. 1 Samenvatting van de kenmerken van het product Terbinafine BIORGA voor oraal gebruik wordt goed verdragen door kinderen ouder dan 2 jaar. _Kinderen meer dan 12 jaar oud en volwassenen: _ Een tablet van 250 mg, éénmaal per dag. De behandelingsduur verschilt naargelang de indicatie en de ernst van de infectie - Huidinfecties (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris): 1-2 weken. De volledige verdwijning van de tekenen en de symptomen van de infectie manifesteert zich pas verscheidene weken na de mycologische genezing. - Infecties van haar en behaarde hoofdhuid (Tinea capitis): 4 weken. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন