দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
Bluefish Pharmaceuticals AB
N03AX11
TOPIRAMATE
28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,200 Stü
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-02-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOPIRAMAT BLUEFISH 25 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT BLUEFISH 100 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT BLUEFISH 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Bluefish beachten? 3. Wie ist Topiramat Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern, die 2 Jahre alt oder älter sind um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT BLUEFISH BEACHTEN? TOPIRAMAT BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten Topiramat Bluefish 50 mg Filmtabletten Topiramat Bluefish 100 mg Filmtabletten Topiramat Bluefish 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 25 mg: Jede Filmtablette enthält 29,9 mg Lactose-Monohydrat. 50 mg: Jede Filmtablette enthält 59,8 mg Lactose-Monohydrat. 100 mg: Jede Filmtablette enthält 119,6 mg Lactose-Monohydrat. 200 mg: Jede Filmtablette enthält 239,2 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Beschreibung des Arzneimittels: 25 mg: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 6 mm Durchmesser, mit abgeschrägten Rändern und der Prägung TP auf der einen und 25 auf der anderen Seite. 50 mg: Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 7 mm Durchmesser, mit abgeschrägten Rändern und der Prägung TP auf der einen und 50 auf der anderen Seite. 100 mg: Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 9 mm Durchmesser, mit abgeschrägten Rändern und der Prägung TP auf der einen und 100 auf der anderen Seite. 200 mg: Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 12.7 mm Durchmesser, mit abgeschrägten Rändern und der Prägung TP auf der einen und 200 auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind. Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfs সম্পূর্ণ নথি পড়ুন