Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TOPIRAMAT

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

TOPIRAMATE

Einheiten im Paket:

28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,200 Stü

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Topiramat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-02-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPIRAMAT BLUEFISH 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT BLUEFISH 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT BLUEFISH 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Bluefish beachten?
3.
Wie ist Topiramat Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden.
Es wird angewendet:

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern, die 2
Jahre alt oder älter sind

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT BLUEFISH BEACHTEN?
TOPIRAMAT BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten
Topiramat Bluefish 50 mg Filmtabletten
Topiramat Bluefish 100 mg Filmtabletten
Topiramat Bluefish 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
25 mg: Jede Filmtablette enthält 29,9 mg Lactose-Monohydrat.
50 mg: Jede Filmtablette enthält 59,8 mg Lactose-Monohydrat.
100 mg: Jede Filmtablette enthält 119,6 mg Lactose-Monohydrat.
200 mg: Jede Filmtablette enthält 239,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beschreibung des Arzneimittels:
25 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 6 mm Durchmesser, mit
abgeschrägten Rändern und
der Prägung TP auf der einen und 25 auf der anderen Seite.
50 mg:
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 7 mm Durchmesser, mit
abgeschrägten Rändern
und der Prägung TP auf der einen und 50 auf der anderen Seite.
100 mg:
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 9 mm Durchmesser, mit
abgeschrägten
Rändern und der Prägung TP auf der einen und 100 auf der anderen
Seite.
200 mg:
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 12.7 mm Durchmesser, mit
abgeschrägten Rändern
und der Prägung TP auf der einen und 200 auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen mit
oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne
sekundärer
Generalisierung
oder
primär
generalisierten
tonisch-klonischen
Anfällen
und
zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfs