দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tegafur; Uracil
Merck Serono GmbH (8128716)
Tegafur, Uracil
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Tegafur (12295) 100 Milligramm; Uracil (06428) 224 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-25
EMR 200025 GEBRAUCHSINFORMATION DOC. ID.: Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden. VERSION: Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden. REVNUM.: 1 SAVEDATE: 08.11.2005 9:24 1/10 _LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME_ _DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._ _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals lesen._ _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben_ _werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie_ _Sie._ GEBRAUCHSINFORMATION DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was sind UFT Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von UFT Hartkapseln beachten? 3. Wie sind UFT Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind UFT Hartkapseln aufzubewahren? UFTâ HARTKAPSELN Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Tegafur und Uracil. 1 Kapsel enthält 100 mg Tegafur und 224 mg Uracil. Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(O-2-hydroxypropyl)cellulose (5,0 - 16,0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Natriumdodecylsulfat; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171); Drucktinte (Aufdruck auf der Kapsel): Titandioxid (E 171), synthetisches Eisen(III)-oxid (E 172), Carnaubawachs, Schellack und Glyceryl-Monooleat. UFT Hartkapseln sind in Packungen mit je 42, 56, 70 oder 84 Hartkapseln zum Einnehmen erhältlich (14 Blisterstreifen mit je 3, 4, 5 oder 6 Hartkapseln; dies entspricht der für 2 Wochen benötigten Menge). 1. WAS SIND UFT HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 1 UFT Hartkapseln ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (Zytostatikum). EMR 200 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
BEZEICHNUN G UFT HARDKAPSELN EMR 200025 FACHINFORMATION CAT. NO.: 302355 UFT HARTKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UFT Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält Tegafur (100 mg ) und Uracil (224 mg). Hilfsstoffe siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Die Kapseln sind weiß, undurchsichtig und bedruckt mit dem Code TC434. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE UFT ist indiziert zur primären Chemotherapie bei metastasiertem kolorektalem Karzinom, in Kombination mit Calciumfolinat (siehe 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ERWACHSENE: Die Dosierung von UFT beträgt 300 mg/m 2 /Tag Tegafur und 672 mg/m 2 /Tag Uracil, in Kombination mit 90 mg/Tag Calciumfolinat oral, verabreicht in 3 Einzeldosen (vorzugsweise alle 8 Stunden). Calciumfolinat sollte zeitgleich mit UFT eingenommen werden. Die Einnahme sollte mindestens 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach den Mahlzeiten erfolgen, über 28 aufeinander VERSION: 1 SAVEDATE:19.02.2014 1/18 BEZEICHNUN G UFT HARDKAPSELN EMR 200025 FACHINFORMATION CAT. NO.: 302355 folgende Tage. Nachfolgende Behandlungszyklen sollten erst nach einer 7-tägigen Pause ohne UFT/Calciumfolinat beginnen (d.h. 35 Tage pro Behandlungszyklus). Die tägliche Dosierung, bezogen auf die Körperoberfläche (KOF), ist nachfolgend angegeben: KOF (M 2 ) UFT (KAPSELN/TAG) TÄGLICHES EINNAHME-SCHEMA (ANZAHL KAPSELN) MORGENS MITTAGS ABENDS < 1,17 3 1 1 1 > 1,83 6 2 2 2 DOSISANPASSUNGEN: Wenn Toxizitäten auftreten sollten, sind die folgenden Empfehlungen zur Dosisreduzierung bzw. Therapieunterbrechung zu beachten: SCHWERSTER TOXIZITÄTSGRAD NACH DEN COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) UFT DOSISANPASSUNG* NICHT HÄMATOLOGISCHE TOXIZITÄT (EINSCHLIESSLICH DIARRHOE) 0-1 Keine Änderung. 2 Unterbrechung der Therapie bis zum Rückgang der Toxizität auf Gra সম্পূর্ণ নথি পড়ুন