UFT 100 mg/224 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tegafur; Uracil

Verfügbar ab:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tegafur, Uracil

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Tegafur (12295) 100 Milligramm; Uracil (06428) 224 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-01-25

Gebrauchsinformation

EMR 200025
GEBRAUCHSINFORMATION
DOC. ID.: Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.  VERSION: Fehler! Verweisquelle konnte nicht
gefunden werden. 
REVNUM.: 1 
SAVEDATE: 08.11.2005 9:24 
1/10
_LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  GEBRAUCHSINFORMATION  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten
Sie diese später nochmals lesen._
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker._
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben_
_werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie_
_Sie._
GEBRAUCHSINFORMATION
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was sind UFT Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von UFT Hartkapseln beachten?
3. Wie sind UFT Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind UFT Hartkapseln aufzubewahren?
UFTâ HARTKAPSELN
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Tegafur und Uracil.
1 Kapsel enthält 100 mg Tegafur und 224 mg Uracil.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Poly(O-2-hydroxypropyl)cellulose (5,0 - 16,0
% Hydroxypropoxy-Gruppen),
Natriumdodecylsulfat;
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171);
Drucktinte (Aufdruck auf der Kapsel): Titandioxid
(E 171), synthetisches Eisen(III)-oxid (E 172),
Carnaubawachs, Schellack und Glyceryl-Monooleat.
UFT Hartkapseln sind in Packungen mit je 42, 56, 70
oder 84 Hartkapseln zum Einnehmen
erhältlich (14 Blisterstreifen mit je 3, 4, 5 oder 6
Hartkapseln; dies entspricht der für 2 Wochen
benötigten Menge).
1.
WAS SIND UFT HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
1
UFT Hartkapseln ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen
(Zytostatikum).
EMR 200

Fachinformation

BEZEICHNUN
G
UFT HARDKAPSELN
EMR 200025 FACHINFORMATION 
CAT. NO.: 
302355
UFT HARTKAPSELN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UFT Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält Tegafur (100 mg ) und Uracil (224 mg).
Hilfsstoffe siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Kapseln sind weiß, undurchsichtig und
bedruckt mit dem Code TC434.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
UFT ist indiziert zur
primären Chemotherapie bei metastasiertem kolorektalem Karzinom,
in 
Kombination mit Calciumfolinat (siehe 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE: Die Dosierung von UFT beträgt 300 mg/m
2
/Tag Tegafur und 672 mg/m
2
/Tag Uracil, 
in Kombination mit 90 mg/Tag Calciumfolinat oral, verabreicht in 3 Einzeldosen (vorzugsweise 
alle 8 Stunden). Calciumfolinat sollte zeitgleich mit UFT eingenommen werden. Die Einnahme 
sollte mindestens 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach den Mahlzeiten erfolgen, über 28 aufeinander 
VERSION: 1
SAVEDATE:19.02.2014
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BEZEICHNUN
G
UFT HARDKAPSELN
EMR 200025 FACHINFORMATION 
CAT. NO.: 
302355
folgende Tage. Nachfolgende Behandlungszyklen sollten erst nach einer 7-tägigen Pause ohne 
UFT/Calciumfolinat beginnen (d.h. 35 Tage pro Behandlungszyklus). 
Die tägliche Dosierung, bezogen
auf die Körperoberfläche (KOF), ist nachfolgend angegeben:
KOF (M
2
)
UFT 
(KAPSELN/TAG)
TÄGLICHES EINNAHME-SCHEMA
(ANZAHL KAPSELN)
MORGENS
MITTAGS
ABENDS
< 1,17
3
1
1
1
> 1,83
6
2
2
2
DOSISANPASSUNGEN:  Wenn  Toxizitäten   auftreten  sollten,  sind  die   folgenden   Empfehlungen  zur 
Dosisreduzierung bzw. Therapieunterbrechung zu beachten:
SCHWERSTER 
TOXIZITÄTSGRAD 
NACH DEN 
COMMON 
TOXICITY CRITERIA 
(CTC) 
UFT DOSISANPASSUNG*
NICHT HÄMATOLOGISCHE 
TOXIZITÄT 
(EINSCHLIESSLICH 
DIARRHOE)
0-1
Keine Änderung.
2
Unterbrechung der Therapie bis zum 
Rückgang der Toxizität auf  Gra