Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclorhidrato de trimetazidina
Les Laboratoires Servier Industrie..
C01EB15
Diclorhidrato de Trimetazidina
35 mg
Comprimido recubierto de liberación modificada
Les Laboratoires Servier Industrie..
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 30 comprimidos recubiertos de liberación modificada.; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 30 comprimidos recubiertos de liberación modificada cada uno.
Cancelado
2002-09-09
_ _ _ _ _1 _ RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Vastarel ® MR (Diclorhidrato de Trimetazidina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación modificada. FORTALEZA: 35 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un 1ó 2 blísteres de PVC/L con 30 comprimidos recubiertos de liberación modificada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Les Laboratoires Servier, Francia. FABRICANTE, PAÍS: Les Laboratoires Servier Industrie, Francia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1812 _ _ FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre de 2002 COMPOSICIÓN: CADA COMPRIMIDO Recubierto de liberación modificada contiene: Diclorhidrato de Trimetazidina 35, mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la - Enfermedad de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas, y otros trastornos del movimiento relacionados, - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). PRECAUCIONES. La aparición de alteraciones del movimiento tales como síntomas parkinsonianos, síndrome de piernas inquietas, temblores, inestabilidad de la marcha, debe llevar a la retirada definitiva de trimetazidina. Estos casos tienen una baja incidencia y son normalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento. La mayoría de los pacientes se recuperaron en un plazo de 4 meses tras la retirada de la trimetazidina. Si los síntomas parkinsonianos persisten durante más de 4 meses tras la interrupción del tratamiento, se debe solicitar la opinión de un neurólogo. Pueden producirse caídas, relacionadas con la inestabilidad de la marcha o la hipotensión, en particular en pacien সম্পূর্ণ নথি পড়ুন