Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić vhvt013-69, żyć
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD15
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated eggs; Chicken
Immunomodulatorów dla ptaków, domowej żywności, immunomodulatorów
Dla aktywnych szczepień piskląt:w celu zapobiegania śmiertelności i zmniejszenia objawów klinicznych i zmian zakaźnej choroby Бурсальной . W celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i porażki choroba Marka .
Revision: 17
Upoważniony
2002-08-09
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA VAXXITEK HVT+IBD ZAWIESINA I ROZCIEŃCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki zawiera: Substancja czynna: Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż ..................... 3,6 do 4,4 log 10 PFU* Substancja pomocnicza: ......................................................................................................... q.s. 1 dawka Rozcieńczalnik: Rozcieńczalnik ....................................................................................................................... q.s. 1 dawka *PFU: jednostki tworzące łysinkę. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kurcząt w celu: • Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro. Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia kurczęcia i trwa do wieku 9 tygodni. • Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka. Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia kurczęcia. Jednokrotne szczepienie wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić ptaków w okresie nieśności. Nie szczepić ptaków w stadach rodzicielskich. 1 1 1 1 1 15 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie są znane. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych obj সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka szczepionki zawiera: Substancja czynna: Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż ..................... 3,6 do 4,4 log 10 PFU* Substancje pomocnicze ......................................................................................................... q.s. 1 dawka Rozcieńczalnik: Rozcieńczalnik ....................................................................................................................... q.s. 1 dawka * Jednostka tworząca łysinkę Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta jednodniowe i zarodki kurze w 18 dniu inkubacji. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie kurcząt w celu: • Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro. Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia kurczęcia i trwa do wieku 9 tygodni. • Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka. Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia kurczęcia. Jednokrotne szczepienie wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić ptaków w okresie nieśności ani ptaków w stadach rodzicielskich. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas szczepienia przestrzegać z সম্পূর্ণ নথি পড়ুন