Viantan - Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

all-rac-alfa-Tocopherolum + Acidum ascorbicum + Biotinum + cholekalcyferol + Cyanocobalaminum + Dexpanthenolum + Kwas foliowy uwodniony (Witamina B9) + Nicotinamidum + all-rac-Fitomenadion (witamina K1) + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Riboflavini natrii phosphas + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) + Witamina A (palmitynian retinolu)

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

B. Braun Melsungen AG

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

B05XC

INN (International Name):

Produkt złoÅŧony

āĻĄā§‹āĻœ:

-

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379841; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379858

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
VIANTAN, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznać się z treścią ulotki przed zaÅŧyciem
leku, poniewaÅŧ zawiera ona informacje waÅŧne
dla pacjenta.
●
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
●
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
●
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
●
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Viantan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Viantan
3.
Jak stosować lek Viantan
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Viantan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VIANTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Viantan to proszek do sporządzania roztworu do infuzji, ktÃŗry podaje
się w kroplÃŗwce. Zawiera 13 witamin
(patrz punkt 6). Viantan stosuje się w celu zaspokojenia dobowego
zapotrzebowania na witaminy, podając
je bezpośrednio do krwi, by utrzymać prawidłową czynność
organizmu u pacjentÃŗw, ktÃŗrzy nie są w stanie
przyjmować witamin doustnie z poÅŧywieniem.
Viantan moÅŧna podawać dorosłym i dzieciom w wieku 11 lat i
starszym.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIANTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIANTAN:
●
jeśli pacjent ma uczulenie na ktÃŗrykolwiek ze składnikÃŗw tego
leku, orzeszki ziemne lub soję, albo na
ktÃŗrykolwiek z pozostałych składnikÃŗw tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
●
jeśli u pacjenta występują juÅŧ wysokie stęÅŧenia tych witamin;
●
jeśli pacjent ma zbyt duÅŧe stęÅŧenie wapnia we krwi
(hiperkalcemia);
●
jeśli pacjent wydala 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Viantan, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka z 932 mg suchej substancji (proszku) zawiera:
1.
Retynol (witamina A)
(w postaci retinolu
palmitynianu)
0,99 mg
1,82 mg
co odpowiada 3300 IU retynolu
(witaminy A)
2.
Cholekalcyferol
0,005 mg
co odpowiada 200 IU
witaminy D
3
3.
all-
_rac_
-Îą-Tokoferol
(witamina E)
9,11 mg
4.
Fitomenadion
(witamina K
1
)
0,15 mg
5.
Kwas askorbowy
(witamina C)
200 mg
6.
Tiamina (witamina B
1
)
(w postaci tiaminy
chlorowodorku)
6,00 mg
7,63 mg
7.
Ryboflawina
(witamina B
2
)
(w postaci ryboflawiny
sodu fosforanu)
3,60 mg
4,58 mg
8.
Pirydoksyna (witamina B
6
)
(w postaci pirydoksyny
chlorowodorku)
6,00 mg
7,30 mg
9.
Cyjanokobalamina
(witamina B
12
)
0,005 mg
10.
Kwas foliowy
(witamina B
9
)
0,60 mg
11.
Kwas pantotenowy
(witamina B
5
)
(w postacideksopantenolu)
15,0 mg
14,0 mg
12.
Biotyna (witamina B
7
)
0,06 mg
13.
Nikotynamid
(witamina B
3
)
40,0 mg
Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu: Produkt leczniczy
zawiera do 2 mmol (46 mg) sodu na
fiolkę, patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
ÅģÃŗłtopomarańczowa bryłka lub proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pozajelitowe uzupełnianie niedoboru witamin w przypadkach, gdy
Åŧywienie doustne lub dojelitowe jest
niemoÅŧliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Produkt leczniczy Viantan jest wskazany do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku 11 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli, młodzieÅŧ i dzieci w wieku 11 lat i starsze: _
1 fiolka na dobę
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowania dawki stosowanej u dorosłych
wyłącznie ze względu na wiek. Lekarz
powinien jednak pamiętać o podwyÅŧszonym ryzyku wynikającym ze
schorzeń, ktÃŗre mogą mieć wpływ na
dawkę w tej populacji pacjentÃŗw (patrz punkt 4.4).
_ _
_Pa
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨