Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
all-rac-alfa-Tocopherolum + Acidum ascorbicum + Biotinum + cholekalcyferol + Cyanocobalaminum + Dexpanthenolum + Kwas foliowy uwodniony (Witamina B9) + Nicotinamidum + all-rac-Fitomenadion (witamina K1) + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Riboflavini natrii phosphas + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) + Witamina A (palmitynian retinolu)
B. Braun Melsungen AG
B05XC
Produkt zÅoÅŧony
-
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991379841; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991379858
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA VIANTAN, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zaÅŧyciem leku, poniewaÅŧ zawiera ona informacje waÅŧne dla pacjenta. â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. â Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Viantan i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Viantan 3. Jak stosowaÄ lek Viantan 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Viantan 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VIANTAN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Viantan to proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji, ktÃŗry podaje siÄ w kroplÃŗwce. Zawiera 13 witamin (patrz punkt 6). Viantan stosuje siÄ w celu zaspokojenia dobowego zapotrzebowania na witaminy, podajÄ c je bezpoÅrednio do krwi, by utrzymaÄ prawidÅowÄ czynnoÅÄ organizmu u pacjentÃŗw, ktÃŗrzy nie sÄ w stanie przyjmowaÄ witamin doustnie z poÅŧywieniem. Viantan moÅŧna podawaÄ dorosÅym i dzieciom w wieku 11 lat i starszym. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIANTAN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU VIANTAN: â jeÅli pacjent ma uczulenie na ktÃŗrykolwiek ze skÅadnikÃŗw tego leku, orzeszki ziemne lub sojÄ, albo na ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6); â jeÅli u pacjenta wystÄpujÄ juÅŧ wysokie stÄÅŧenia tych witamin; â jeÅli pacjent ma zbyt duÅŧe stÄÅŧenie wapnia we krwi (hiperkalcemia); â jeÅli pacjent wydala āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Viantan, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka z 932 mg suchej substancji (proszku) zawiera: 1. Retynol (witamina A) (w postaci retinolu palmitynianu) 0,99 mg 1,82 mg co odpowiada 3300 IU retynolu (witaminy A) 2. Cholekalcyferol 0,005 mg co odpowiada 200 IU witaminy D 3 3. all- _rac_ -Îą-Tokoferol (witamina E) 9,11 mg 4. Fitomenadion (witamina K 1 ) 0,15 mg 5. Kwas askorbowy (witamina C) 200 mg 6. Tiamina (witamina B 1 ) (w postaci tiaminy chlorowodorku) 6,00 mg 7,63 mg 7. Ryboflawina (witamina B 2 ) (w postaci ryboflawiny sodu fosforanu) 3,60 mg 4,58 mg 8. Pirydoksyna (witamina B 6 ) (w postaci pirydoksyny chlorowodorku) 6,00 mg 7,30 mg 9. Cyjanokobalamina (witamina B 12 ) 0,005 mg 10. Kwas foliowy (witamina B 9 ) 0,60 mg 11. Kwas pantotenowy (witamina B 5 ) (w postacideksopantenolu) 15,0 mg 14,0 mg 12. Biotyna (witamina B 7 ) 0,06 mg 13. Nikotynamid (witamina B 3 ) 40,0 mg Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym dziaÅaniu: Produkt leczniczy zawiera do 2 mmol (46 mg) sodu na fiolkÄ, patrz punkt 4.4. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji ÅģÃŗÅtopomaraÅczowa bryÅka lub proszek 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pozajelitowe uzupeÅnianie niedoboru witamin w przypadkach, gdy Åŧywienie doustne lub dojelitowe jest niemoÅŧliwe, niewystarczajÄ ce lub przeciwwskazane. Produkt leczniczy Viantan jest wskazany do stosowania u dorosÅych i dzieci w wieku 11 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _DoroÅli, mÅodzieÅŧ i dzieci w wieku 11 lat i starsze: _ 1 fiolka na dobÄ _Osoby w podeszÅym wieku _ Nie ma koniecznoÅci dostosowania dawki stosowanej u dorosÅych wyÅÄ cznie ze wzglÄdu na wiek. Lekarz powinien jednak pamiÄtaÄ o podwyÅŧszonym ryzyku wynikajÄ cym ze schorzeÅ, ktÃŗre mogÄ mieÄ wpÅyw na dawkÄ w tej populacji pacjentÃŗw (patrz punkt 4.4). _ _ _Pa āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨