Viantan - Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

all-rac-alfa-Tocopherolum + Acidum ascorbicum + Biotinum + cholekalcyferol + Cyanocobalaminum + Dexpanthenolum + Kwas foliowy uwodniony (Witamina B9) + Nicotinamidum + all-rac-Fitomenadion (witamina K1) + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Riboflavini natrii phosphas + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) + Witamina A (palmitynian retinolu)

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

B. Braun Melsungen AG

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

B05XC

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Produkt złożony

ęŠ•č–¬é‡:

-

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379841; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379858

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIANTAN, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
dla pacjenta.
ā—
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
ā—
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
ā—
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
ā—
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Viantan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viantan
3.
Jak stosować lek Viantan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Viantan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VIANTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Viantan to proszek do sporządzania roztworu do infuzji, ktĆ³ry podaje
się w kroplĆ³wce. Zawiera 13 witamin
(patrz punkt 6). Viantan stosuje się w celu zaspokojenia dobowego
zapotrzebowania na witaminy, podając
je bezpośrednio do krwi, by utrzymać prawidłową czynność
organizmu u pacjentĆ³w, ktĆ³rzy nie są w stanie
przyjmować witamin doustnie z pożywieniem.
Viantan można podawać dorosłym i dzieciom w wieku 11 lat i
starszym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIANTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIANTAN:
ā—
jeśli pacjent ma uczulenie na ktĆ³rykolwiek ze składnikĆ³w tego
leku, orzeszki ziemne lub soję, albo na
ktĆ³rykolwiek z pozostałych składnikĆ³w tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
ā—
jeśli u pacjenta występują już wysokie stężenia tych witamin;
ā—
jeśli pacjent ma zbyt duże stężenie wapnia we krwi
(hiperkalcemia);
ā—
jeśli pacjent wydala 
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Viantan, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka z 932 mg suchej substancji (proszku) zawiera:
1.
Retynol (witamina A)
(w postaci retinolu
palmitynianu)
0,99 mg
1,82 mg
co odpowiada 3300 IU retynolu
(witaminy A)
2.
Cholekalcyferol
0,005 mg
co odpowiada 200 IU
witaminy D
3
3.
all-
_rac_
-Ī±-Tokoferol
(witamina E)
9,11 mg
4.
Fitomenadion
(witamina K
1
)
0,15 mg
5.
Kwas askorbowy
(witamina C)
200 mg
6.
Tiamina (witamina B
1
)
(w postaci tiaminy
chlorowodorku)
6,00 mg
7,63 mg
7.
Ryboflawina
(witamina B
2
)
(w postaci ryboflawiny
sodu fosforanu)
3,60 mg
4,58 mg
8.
Pirydoksyna (witamina B
6
)
(w postaci pirydoksyny
chlorowodorku)
6,00 mg
7,30 mg
9.
Cyjanokobalamina
(witamina B
12
)
0,005 mg
10.
Kwas foliowy
(witamina B
9
)
0,60 mg
11.
Kwas pantotenowy
(witamina B
5
)
(w postacideksopantenolu)
15,0 mg
14,0 mg
12.
Biotyna (witamina B
7
)
0,06 mg
13.
Nikotynamid
(witamina B
3
)
40,0 mg
Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu: Produkt leczniczy
zawiera do 2 mmol (46 mg) sodu na
fiolkę, patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Å»Ć³Å‚topomarańczowa bryłka lub proszek
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pozajelitowe uzupełnianie niedoboru witamin w przypadkach, gdy
żywienie doustne lub dojelitowe jest
niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Produkt leczniczy Viantan jest wskazany do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku 11 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 11 lat i starsze: _
1 fiolka na dobę
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowania dawki stosowanej u dorosłych
wyłącznie ze względu na wiek. Lekarz
powinien jednak pamiętać o podwyższonym ryzyku wynikającym ze
schorzeń, ktĆ³re mogą mieć wpływ na
dawkę w tej populacji pacjentĆ³w (patrz punkt 4.4).
_ _
_Pa
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋