å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
all-rac-alfa-Tocopherolum + Acidum ascorbicum + Biotinum + cholekalcyferol + Cyanocobalaminum + Dexpanthenolum + Kwas foliowy uwodniony (Witamina B9) + Nicotinamidum + all-rac-Fitomenadion (witamina K1) + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Riboflavini natrii phosphas + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) + Witamina A (palmitynian retinolu)
B. Braun Melsungen AG
B05XC
Produkt zÅożony
-
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991379841; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991379858
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VIANTAN, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI Należy uważnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ā W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. ā Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Viantan i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viantan 3. Jak stosowaÄ lek Viantan 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Viantan 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VIANTAN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Viantan to proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji, ktĆ³ry podaje siÄ w kroplĆ³wce. Zawiera 13 witamin (patrz punkt 6). Viantan stosuje siÄ w celu zaspokojenia dobowego zapotrzebowania na witaminy, podajÄ c je bezpoÅrednio do krwi, by utrzymaÄ prawidÅowÄ czynnoÅÄ organizmu u pacjentĆ³w, ktĆ³rzy nie sÄ w stanie przyjmowaÄ witamin doustnie z pożywieniem. Viantan można podawaÄ dorosÅym i dzieciom w wieku 11 lat i starszym. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIANTAN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU VIANTAN: ā jeÅli pacjent ma uczulenie na ktĆ³rykolwiek ze skÅadnikĆ³w tego leku, orzeszki ziemne lub sojÄ, albo na ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkcie 6); ā jeÅli u pacjenta wystÄpujÄ już wysokie stÄżenia tych witamin; ā jeÅli pacjent ma zbyt duże stÄżenie wapnia we krwi (hiperkalcemia); ā jeÅli pacjent wydala å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Viantan, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka z 932 mg suchej substancji (proszku) zawiera: 1. Retynol (witamina A) (w postaci retinolu palmitynianu) 0,99 mg 1,82 mg co odpowiada 3300 IU retynolu (witaminy A) 2. Cholekalcyferol 0,005 mg co odpowiada 200 IU witaminy D 3 3. all- _rac_ -Ī±-Tokoferol (witamina E) 9,11 mg 4. Fitomenadion (witamina K 1 ) 0,15 mg 5. Kwas askorbowy (witamina C) 200 mg 6. Tiamina (witamina B 1 ) (w postaci tiaminy chlorowodorku) 6,00 mg 7,63 mg 7. Ryboflawina (witamina B 2 ) (w postaci ryboflawiny sodu fosforanu) 3,60 mg 4,58 mg 8. Pirydoksyna (witamina B 6 ) (w postaci pirydoksyny chlorowodorku) 6,00 mg 7,30 mg 9. Cyjanokobalamina (witamina B 12 ) 0,005 mg 10. Kwas foliowy (witamina B 9 ) 0,60 mg 11. Kwas pantotenowy (witamina B 5 ) (w postacideksopantenolu) 15,0 mg 14,0 mg 12. Biotyna (witamina B 7 ) 0,06 mg 13. Nikotynamid (witamina B 3 ) 40,0 mg Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym dziaÅaniu: Produkt leczniczy zawiera do 2 mmol (46 mg) sodu na fiolkÄ, patrz punkt 4.4. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Å»Ć³ÅtopomaraÅczowa bryÅka lub proszek 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pozajelitowe uzupeÅnianie niedoboru witamin w przypadkach, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczajÄ ce lub przeciwwskazane. Produkt leczniczy Viantan jest wskazany do stosowania u dorosÅych i dzieci w wieku 11 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _DoroÅli, mÅodzież i dzieci w wieku 11 lat i starsze: _ 1 fiolka na dobÄ _Osoby w podeszÅym wieku _ Nie ma koniecznoÅci dostosowania dawki stosowanej u dorosÅych wyÅÄ cznie ze wzglÄdu na wiek. Lekarz powinien jednak pamiÄtaÄ o podwyższonym ryzyku wynikajÄ cym ze schorzeÅ, ktĆ³re mogÄ mieÄ wpÅyw na dawkÄ w tej populacji pacjentĆ³w (patrz punkt 4.4). _ _ _Pa å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć