দেশ: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Tokoferol, helracemisk, a- / Retinylpalmitat / Fytomenadion / Ergokalsiferol
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05XC
Tokoferol, helracemisk, a- / Retinylpalmitat / Fytomenadion / Ergokalsiferol
640 mikrog/ ml / 69 mikrog/ ml / 20 mikrog/ ml / 1 mikrog/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon
Ampulle av glass 10x10 ml
C
Markedsført
2001-01-01
VITALIPID INFANT, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON ALL-_RAC_-Α-TOKOFEROL, VITAMIN A, FYTOMENADION, ERGOKALSIFEROL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vitalipid Infant er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Vitalipid Infant 3. Hvordan du bruker Vitalipid Infant 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vitalipid Infant 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Vitalipid Infant er og hva det brukes mot Vitalipid Infant er en steril olje i vann emulsjon som inneholder fettløselige vitaminer; all-_rac_-α-tokoferol (vitamin E), vitamin A, fytomenadion (vitamin K) og ergokalsiferol (vitamin D). Vitalipid Infant anvendes som tilsetning til pasienter som får intravenøs ernæring (som et drypp i en blodåre) for å dekke det daglige behovet for vitaminene A, K, D, og E. 2. Hva du må vite før du får Vitalipid Infant Bruk ikke Vitalipid Infant • dersom barnet ditt er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • dersom barnet ditt er allergisk mot peanøtter eller soya. Vitalipid Infant inneholder soyaolje (renset soyaolje kan inneholde peanøttprotein), • dersom ditt barn er allergisk mot egg, • dersom barnet ditt har fått for mye vitaminer, • dersom barnet ditt har for mye kalsium i blod eller urin, • dersom barnet ditt får vitamin A eller legemidler som kalles retinoider (se «Andre legemidler og Vitalipid Infant» i avsnitt 2). Advarsler og forsiktighetsregler Kontakt din lege umiddelbart dersom ditt barn får symptomer på allergi. Se av সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Vitalipid Infant konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: 10 ml inneholder: All-_rac_- -tokoferol (Vitamin E) 640 mikrog (0,7 IE) 6400 mikrog (7 IE) Retinolpalmitat tilsvarende retinol (Vitamin A) 69 mikrog (230 IE) 690 mikrog (2300 IE) Fytomenadion (Vitamin K 1 ) 20 mikrog 200 mikrog Ergokalsiferol (Vitamin D 2 ) 1 mikrog (40 IE) 10 mikrog (400 IE) Hjelpestoffer med kjent effekt: Soyabønneolje For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon Melkelignende, hvit, steril olje/vann emulsjon med pH: ca. 8 og osmolalitet: ca. 300 mOsm/kg vann. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Som tilsetning ved intravenøs ernæring med fettløselige vitaminer (A, D, E og K) til nyfødte og barn opp til 11 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _For tidlig fødte spedbarn og spedbarn med lav fødselsvekt (kroppsvekt < 2,5 kg) _ 4 ml/kg kroppsvekt/dag. _Nyfødte og barn med kroppsvekt over 2,5 kg opp til 11 år _ 10 ml (én ampulle) per dag. _Nedsatt leverfunksjon _ Individualisert vitaminsupplement bør vurderes for å opprettholde tilstrekkelige vitaminnivåer og for å forhindre vitamintoksisitet (se pkt. 4.4). Administrasjonsmåte Intravenøs administrering etter aseptisk fortynning. Skal ikke gis ufortynnet. For instruksjoner vedrørende fortynning av legemidlet før administrering, se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene, egg-, soya- eller peanøttprotein eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Renset soyaolje kan inneholde peanøttprotein. Ph.Eur.-monografien inneholder ikke noen test for mengde restprotein. Det er sett kryssallergiske reaksjoner mellom soyaolje og peanøtter. Vitalipid Infant er også kontraindisert - ved hypervitaminose med vitaminer i denne formuleringen - ved alvorlig hyperkalsemi, hyperkalsiuri, eller ved en behandling, sykdom og / eller forstyrrelse som fører til alvorl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন