Vitalipid Infant

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tokoferol, helracemisk, a- / Retinylpalmitat / Fytomenadion / Ergokalsiferol

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

B05XC

INN (International Name):

Tokoferol, helracemisk, a- / Retinylpalmitat / Fytomenadion / Ergokalsiferol

Dosering :

640 mikrog/ ml / 69 mikrog/ ml / 20 mikrog/ ml / 1 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

VITALIPID INFANT, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
ALL-_RAC_-Α-TOKOFEROL, VITAMIN A, FYTOMENADION, ERGOKALSIFEROL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vitalipid Infant er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Vitalipid Infant
3.
Hvordan du bruker Vitalipid Infant
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vitalipid Infant
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Vitalipid Infant er og hva det brukes mot
Vitalipid Infant er en steril olje i vann emulsjon som inneholder
fettløselige vitaminer; all-_rac_-α-tokoferol
(vitamin E), vitamin A, fytomenadion (vitamin K) og ergokalsiferol
(vitamin D).
Vitalipid Infant anvendes som tilsetning til pasienter som får
intravenøs ernæring (som et drypp i en
blodåre) for å dekke det daglige behovet for vitaminene A, K, D, og
E.
2. Hva du må vite før du får Vitalipid Infant
Bruk ikke Vitalipid Infant
•
dersom barnet ditt er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom barnet ditt er allergisk mot peanøtter eller soya. Vitalipid
Infant inneholder soyaolje
(renset soyaolje kan inneholde peanøttprotein),
•
dersom ditt barn er allergisk mot egg,
•
dersom barnet ditt har fått for mye vitaminer,
•
dersom barnet ditt har for mye kalsium i blod eller urin,
•
dersom barnet ditt får vitamin A eller legemidler som kalles
retinoider (se «Andre legemidler og
Vitalipid Infant» i avsnitt 2).
Advarsler og forsiktighetsregler
Kontakt din lege umiddelbart dersom ditt barn får symptomer på
allergi. Se av

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vitalipid Infant konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
10 ml inneholder:
All-_rac_-

-tokoferol (Vitamin E)
640 mikrog
(0,7 IE)
6400 mikrog
(7 IE)
Retinolpalmitat tilsvarende retinol (Vitamin A)
69 mikrog
(230 IE)
690 mikrog
(2300 IE)
Fytomenadion (Vitamin K
1
)
20 mikrog
200 mikrog
Ergokalsiferol (Vitamin D
2
)
1 mikrog
(40 IE)
10 mikrog
(400 IE)
Hjelpestoffer med kjent effekt: Soyabønneolje
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon
Melkelignende, hvit, steril olje/vann emulsjon med pH: ca. 8 og
osmolalitet: ca. 300 mOsm/kg vann.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Som tilsetning ved intravenøs ernæring med fettløselige vitaminer
(A, D, E og K) til nyfødte og barn
opp til 11 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_For tidlig fødte spedbarn og spedbarn med lav fødselsvekt
(kroppsvekt < 2,5 kg) _
4 ml/kg kroppsvekt/dag.
_Nyfødte og barn med kroppsvekt over 2,5 kg opp til 11 år _
10 ml (én ampulle) per dag.
_Nedsatt leverfunksjon _
Individualisert vitaminsupplement bør vurderes for å opprettholde
tilstrekkelige vitaminnivåer og for å
forhindre vitamintoksisitet (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Intravenøs administrering etter aseptisk fortynning. Skal ikke gis
ufortynnet. For instruksjoner
vedrørende fortynning av legemidlet før administrering, se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene, egg-, soya- eller
peanøttprotein eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Renset soyaolje kan inneholde
peanøttprotein. Ph.Eur.-monografien
inneholder ikke noen test for mengde restprotein. Det er sett
kryssallergiske reaksjoner mellom
soyaolje og peanøtter.
Vitalipid Infant er også kontraindisert
-
ved hypervitaminose med vitaminer i denne formuleringen
-
ved alvorlig hyperkalsemi, hyperkalsiuri, eller ved en behandling,
sykdom og / eller
forstyrrelse som fører til alvorl