Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300)
Dopharma Research B.V.
QA11GA01
ASCORBIC ACID (L-) (E 300)
Poeder voor oraal gebruik
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 1000 mg/g,
Toediening over het voer, Toediening in het drinkwater/in de melk
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden; Katten; Knaagdieren; Pluimvee; Runderen; Varkens
Ascorbic acid (vit. C)
Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-16
BD/2012/REG NL 4139/zaak 296123 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 5 september 2012 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel VITASOL-C 100% POEDER VOOR ORALE TOEDIENING, registratienummer REG NL 4139; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel VITASOL-C 100% POEDER VOOR ORALE TOEDIENING, ingeschreven onder nummer REG NL 4139, zoals aangevraagd d.d. 5 september 2012, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel VITASOL-C 100% POEDER VOOR ORALE TOEDIENING, ingeschreven onder nummer REG NL 4139 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel VITASOL-C 100% POEDER VOOR ORALE TOEDIENING, ingeschreven onder nummer REG NL 4139 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 4139/zaak 296123 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 4139/zaak 296123 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITASOL-C, 100% poeder voor orale toediening 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Ascorbinezuur onversneden. HULPSTOFFEN: Geen 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, varken, pluimvee, hond, kat, cavia. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Gebrek aan ascorbinezuur. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR D সম্পূর্ণ নথি পড়ুন