Vitasol-C 100% poeder voor orale toediening

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300)

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QA11GA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ASCORBIC ACID (L-) (E 300)

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 1000 mg/g,

Toedieningsweg:

Toediening over het voer, Toediening in het drinkwater/in de melk

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Knaagdieren; Pluimvee; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Ascorbic acid (vit. C)

Product samenvatting:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2012/REG NL 4139/zaak 296123
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 5
september
2012 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel
VITASOL-C 100%
POEDER VOOR ORALE TOEDIENING, registratienummer REG NL 4139;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb.
1985, 410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel VITASOL-C 100% POEDER VOOR ORALE
TOEDIENING, ingeschreven onder nummer REG NL 4139, zoals aangevraagd
d.d.
5 september 2012, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VITASOL-C 100% POEDER VOOR ORALE TOEDIENING,
ingeschreven onder nummer REG NL 4139 treft u aan als bijlage A
behorende bij
dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel VITASOL-C 100% POEDER VOOR ORALE TOEDIENING,
ingeschreven onder nummer REG NL 4139 treft u aan als bijlage B
behorende bij
dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 4139/zaak 296123
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 4139/zaak 296123
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITASOL-C, 100% poeder voor orale toediening
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ascorbinezuur onversneden.
HULPSTOFFEN:
Geen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken, pluimvee, hond, kat, cavia.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Gebrek aan ascorbinezuur.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR D