Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dienogest
Richter Gedeon Nyrt.
G03DB08
dienogest is
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23484 / 01 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23484 / 02 - V - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23484 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VISANNE 2 mg tabletta - OGYI-T-21199; DIENOGEST ALVOGEN 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23416; TUBANIS 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23548; ENDOVELLE 2 mg tabletta - OGYI-T-23601
Generikus
2019-01-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZAFRILLA 2 MG TABLETTA dienogeszt MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zafrilla és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zafrilla szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zafrillát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zafrillát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZAFRILLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zafrilla az endometriózis (a méh belső felszínét borító szövet, a méhnyálkahártya elvándorlása következtében kialakuló, fájdalmas tünetegyüttes) kezelésére szolgáló készítmény. A Zafrilla egy progesztogén típusú hormont, dienogesztet tartalmaz. 2. TUDNIVALÓK A ZAFRILLA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZAFRILLÁT - ha a vénáiban VÉRRÖG képződésével járó (tromboembóliás) betegségben szenved. Ez előfordulhat például az alsó végtag ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőkben (tüdőembólia). Lásd még később a „_Zafrilla és a vénákban kialakuló vérrögök_” című részt. - ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy korábban abban szenvedett, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, péld সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Zafrilla 2 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg dienogesztet tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 62,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „G 93”, másik oldalán „RG” jelzéssel. A tabletta átmérője 7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Endometriosis kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: A Zafrilla adagolása napi 1 tabletta, kihagyás nélkül, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal bevéve. A tabletta bevehető étkezéssel egy időben és étkezéstől függetlenül is. A tablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs vérzéstől függetlenül. Amikor egy csomag kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni szedni. A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet kezdeni. A Zafrilla-terápia megkezdése előtt a hormonális fogamzásgátlást abba kell hagyni. Amennyiben fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú fogamzásgátlást kell használni (pl. barriermódszert). _Teendő kihagyott tabletták esetén:_ A Zafrilla hatásossága a tabletták kihagyása, hányás és/vagy hasmenés esetén (ha az a tabletta bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik) csökkenhet. Egy vagy több tabletta kihagyása esetén a nőnek csak egy tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, és másnap a szokott időben kell folytatni a tabletta szedését. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódott tablettát szintén egy tablettával kell pótolni. _Különleges betegcsoportok_ _Gyermekek és serdülők_ A Zafrilla gyermekeknél történő alkalmazása az első havivérzés előtt nem javallt. A 2 mg-os dienogeszt-tabletta biztonságosságát és hatásosságát egy 12 hónapon át tartó nem kontrollos klinikai vizsgálatban tan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন