ZAFRILLA 2 mg tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

dienogest

Dostopno od:

Richter Gedeon Nyrt.

Koda artikla:

G03DB08

INN (mednarodno ime):

dienogest is

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23484 / 01 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23484 / 02 - V - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23484 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VISANNE 2 mg tabletta - OGYI-T-21199; DIENOGEST ALVOGEN 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23416; TUBANIS 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23548; ENDOVELLE 2 mg tabletta - OGYI-T-23601

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2019-01-31

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZAFRILLA 2 MG TABLETTA
dienogeszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zafrilla és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zafrilla szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zafrillát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zafrillát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZAFRILLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zafrilla az endometriózis (a méh belső felszínét borító
szövet, a méhnyálkahártya elvándorlása
következtében kialakuló, fájdalmas tünetegyüttes) kezelésére
szolgáló készítmény. A Zafrilla egy
progesztogén típusú hormont, dienogesztet tartalmaz.
2.
TUDNIVALÓK A ZAFRILLA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZAFRILLÁT
-
ha a vénáiban VÉRRÖG képződésével járó (tromboembóliás)
betegségben szenved. Ez előfordulhat
például az alsó végtag ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a
tüdőkben (tüdőembólia). Lásd
még később a „_Zafrilla és a vénákban kialakuló
vérrögök_” című részt.
-
ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy korábban abban
szenvedett, beleértve a szív- és
érrendszeri betegségeket, péld

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zafrilla 2 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg dienogesztet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta,
egyik oldalán „G 93”, másik oldalán
„RG” jelzéssel. A tabletta átmérője 7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endometriosis kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A Zafrilla adagolása napi 1 tabletta, kihagyás nélkül, lehetőség
szerint minden nap ugyanabban az
időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal bevéve. A tabletta
bevehető étkezéssel egy időben és
étkezéstől függetlenül is.
A tablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs vérzéstől
függetlenül. Amikor egy csomag
kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni
szedni.
A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet
kezdeni.
A Zafrilla-terápia megkezdése előtt a hormonális
fogamzásgátlást abba kell hagyni. Amennyiben
fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú fogamzásgátlást
kell használni (pl. barriermódszert).
_Teendő kihagyott tabletták esetén:_
A Zafrilla hatásossága a tabletták kihagyása, hányás és/vagy
hasmenés esetén (ha az a tabletta bevétele
után 3-4 órán belül jelentkezik) csökkenhet. Egy vagy több
tabletta kihagyása esetén a nőnek csak egy
tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, és másnap a szokott
időben kell folytatni a tabletta szedését.
A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódott tablettát
szintén egy tablettával kell pótolni.
_Különleges betegcsoportok_
_Gyermekek és serdülők_
A Zafrilla gyermekeknél történő alkalmazása az első havivérzés
előtt nem javallt.
A 2 mg-os dienogeszt-tabletta biztonságosságát és hatásosságát
egy 12 hónapon át tartó nem
kontrollos klinikai vizsgálatban tan