Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zofenoprilio kalcio druska/Hidrochlorotiazidas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09BA15
Zofenoprilio calcium salt/Hidrochlorotiazidas
30 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Zofenopril and diuretics
Perregistruotas
2013-05-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZOFISTAR PLUS 30 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS zofenoprilio kalcio druska/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zofistar Plus ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zofistar Plus 3. Kaip vartoti Zofistar Plus 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zofistar Plus 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZOFISTAR PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS Zofistar Plus sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: 30 mg zofenoprilio kalcio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Zofenoprilio kalcio druska yra širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantis vaistas, priklausantis vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, grupei. Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris didina šlapimo išsiskyrimą iš organizmo. Zofistar Plus vartojamas gydyti lengvai arba vidutinio sunkumo padidėjusio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai), kai jos nepavyksta kontroliuoti vartojant tik zofenoprilį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFISTAR PLUS ZOFISTAR PLUS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu nustatytas didesnis nei trijų mėnesių nėštumas (geriau Zofistar Plus vengti vartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. sk. „Nėštumas“); - jeigu esate alergiškas zofenoprilio kalcio druskai, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai šio vaisto sudėties medžiagai (žr. 6 skyrių „Zofistar Plus sudėtis“); - jeig সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zofistar Plus 30 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 28,7 mg zofenoprilio, atitinkančio 30 mg zofenoprilio kalcio druskos, ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 56,2 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Pasteliniai raudonos, apvalios, 9 mm dydžio, lengvai abipus išgaubtos tabletės, su vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Fiksuotų dozių derinys skirtas pacientų gydymui, kai jų kraujospūdį nepakankamai kontroliuoja tik zofenoprilis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Prieš pereinant prie gydymo fiksuotų dozių deriniu rekomenduojama palengva didinti atskirų komponentų (tai yra zofenoprilio ir hidrochlorotiazido) dozę. Jei ligos požymiai stiprėja, galima spręsti dėl tiesioginio perėjimo nuo monoterapijos prie dviejų komponentų derinio. _Pacientai, kurių organizme skysčių ir druskų netrūksta_ Įprastinė veiksminga dozė yra viena tabletė per parą. _Pacientai, kurių organizme skysčių ar druskų kiekis gali būti nepakankamas _ Zofistar Plus vartoti nerekomenduojama. _Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)_ Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas normalus, dozės keisti nereikia. Senyviems pacientams, kuriems kreatinino klirensas yra sumažėjęs (mažesnis kaip 45 l/min.), Zofistar Plus vartoti nerekomenduojama. Kreatinino klirensą galima apskaičiuoti atsižvelgiant į kreatinino kiekį kraujo serume ir naudojant _Cockroft-Gault_ formulę: Kreatinino klirensas (ml/min.) [(140 - amžius) x kūno সম্পূর্ণ নথি পড়ুন