Zofistar Plus

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Zofenoprilio kalcio druska/Hidrochlorotiazidas

Available from:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC code:

C09BA15

INN (International Name):

Zofenoprilio calcium salt/Hidrochlorotiazidas

Dosage:

30 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Zofenopril and diuretics

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2013-05-15

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOFISTAR PLUS 30 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
zofenoprilio kalcio druska/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zofistar Plus ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zofistar Plus
3.
Kaip vartoti Zofistar Plus
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zofistar Plus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOFISTAR PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zofistar Plus sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: 30 mg zofenoprilio
kalcio druskos ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.

Zofenoprilio kalcio druska yra širdies ir kraujagyslių sistemą
veikiantis vaistas, priklausantis
vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitoriai, grupei.

Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris didina šlapimo
išsiskyrimą iš organizmo.
Zofistar Plus vartojamas gydyti lengvai arba vidutinio sunkumo
padidėjusio kraujospūdžio ligai
(pirminei hipertenzijai), kai jos nepavyksta kontroliuoti vartojant
tik zofenoprilį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFISTAR PLUS
ZOFISTAR PLUS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu nustatytas didesnis nei trijų mėnesių nėštumas (geriau
Zofistar Plus vengti vartoti ir
ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. sk. „Nėštumas“);
-
jeigu esate alergiškas zofenoprilio kalcio druskai,
hidrochlorotiazidui arba bet kuriai šio vaisto
sudėties medžiagai (žr. 6 skyrių „Zofistar Plus sudėtis“);
-
jeig

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zofistar Plus 30 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 28,7 mg zofenoprilio,
atitinkančio 30 mg zofenoprilio
kalcio druskos, ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 56,2 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Pasteliniai raudonos, apvalios, 9 mm dydžio, lengvai abipus
išgaubtos tabletės, su vagele vienoje
pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos
gydymas.
Fiksuotų dozių derinys skirtas pacientų gydymui, kai jų
kraujospūdį nepakankamai kontroliuoja tik
zofenoprilis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Prieš pereinant prie gydymo fiksuotų dozių deriniu rekomenduojama
palengva didinti atskirų
komponentų (tai yra zofenoprilio ir hidrochlorotiazido) dozę. Jei
ligos požymiai stiprėja, galima
spręsti dėl tiesioginio perėjimo nuo monoterapijos prie dviejų
komponentų derinio.
_Pacientai, kurių organizme skysčių ir druskų netrūksta_
Įprastinė veiksminga dozė yra viena tabletė per parą.
_Pacientai, kurių organizme skysčių ar druskų kiekis gali būti
nepakankamas _
Zofistar Plus vartoti nerekomenduojama.
_Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)_
Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas normalus, dozės
keisti nereikia.
Senyviems pacientams, kuriems kreatinino klirensas yra sumažėjęs
(mažesnis kaip 45 l/min.), Zofistar
Plus vartoti nerekomenduojama.
Kreatinino klirensą galima apskaičiuoti atsižvelgiant į kreatinino
kiekį kraujo serume ir naudojant
_Cockroft-Gault_ formulę:
Kreatinino klirensas (ml/min.)

[(140 - amžius) x kūno