Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Olanzapinum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N05AH03
Olanzapinum
20 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 56 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990892341; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990892334; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990892303
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLAXA RAPID, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ _ _Olanzapinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolaxa Rapid i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Zolaxa Rapid 3. Jak stosowaÄ lek Zolaxa Rapid 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Zolaxa Rapid 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLAXA RAPID I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Zolaxa Rapid zawiera substancjÄ czynnÄ olanzapinÄ. Zolaxa Rapid naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: īˇ schizofrenii - choroby objawiajÄ cej siÄ tym, Åŧe pacjent sÅyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ ce w rzeczywistoÅci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅciÄ przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ z kontaktÃŗw z innymi. Pacjent moÅŧe odczuwaÄ depresjÄ, lÄk lub napiÄcie; īˇ Årednio nasilonych i ciÄÅŧkich epizodÃŗw manii - stanÃŗw chorobowych, ktÃŗrych objawami sÄ pobudzenie lub euforia. Wykazano, Åŧe Zolaxa Rapid zapobiega nawrotom tych objawÃŗw u pacjentÃŗw z chorobÄ afektywnÄ dwubie āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka zawiera 0,35 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka zawiera 0,70 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka zawiera 1,05 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka zawiera 1,40 mg aspartamu (E 951). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Tabletki barwy ÅŧÃŗÅtej, o lekko chropowatej powierzchni, okrÄ gÅe, obustronnie wypukÅe. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DoroÅli Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅugotrwaÅym leczeniu podtrzymujÄ cym pacjentÃŗw, u ktÃŗrych stwierdzono dobrÄ odpowiedÅē na leczenie w poczÄ tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu Årednio nasilonych i ciÄÅŧkich epizodÃŗw manii. U pacjentÃŗw, u ktÃŗrych w terapii epizodu manii uzyskano dobrÄ odpowied āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨