êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N05AH03
Olanzapinum
20 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892341; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892334; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892303
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLAXA RAPID, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAXA RAPID, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ _ _Olanzapinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolaxa Rapid i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolaxa Rapid 3. Jak stosować lek Zolaxa Rapid 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolaxa Rapid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLAXA RAPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zolaxa Rapid zawiera substancjÄ™ czynnÄ… olanzapinÄ™. Zolaxa Rapid należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: ï‚· schizofrenii - choroby objawiajÄ…cej siÄ™ tym, że pacjent sÅ‚yszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ…ce w rzeczywistoÅ›ci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅ›ciÄ… przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ™ z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresjÄ™, lÄ™k lub napiÄ™cie; ï‚· Å›rednio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami sÄ… pobudzenie lub euforia. Wykazano, że Zolaxa Rapid zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobÄ… afektywnÄ… dwubie ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Zolaxa Rapid, 20 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka zawiera 0,35 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka zawiera 0,70 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka zawiera 1,05 mg aspartamu (E 951). Zolaxa Rapid, 20 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka zawiera 1,40 mg aspartamu (E 951). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Tabletki barwy żółtej, o lekko chropowatej powierzchni, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DoroÅ›li Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅ‚ugotrwaÅ‚ym leczeniu podtrzymujÄ…cym pacjentów, u których stwierdzono dobrÄ… odpowiedź na leczenie w poczÄ…tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu Å›rednio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrÄ… odpowied ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°