País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alprazolam
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N05BA12
Alprazolam
"750 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML
N
Alprazolam
035919048 - 750 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Alprazolam Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam Zentiva 3. Come prendere Alprazolam Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alprazolam Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALPRAZOLAM ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Alprazolam Zentiva contiene il principio attivo alprazolam che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio. Questo medicinale è indicato: - per trattare ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia; - per trattare gli attacchi di panico, compresi quelli causati dal disagio di stare in spazi aperti (agorafobia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM ZENTIVA NON PRENDA ALPRAZOLAM ZENTIVA: - se è allergico all’alprazolam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altri medicinali simili (benzodiazepine); - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza; - se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria grave); - se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna); - se ha gra Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alprazolam Zentiva 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Alprazolam Zentiva 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 1 ml contiene: _Principio attivo_: alprazolam 0,75 mg. Eccipienti con effetti noti: 1 ml contiene: 0,13 ml di alcool etilico 1 ml contiene: 855,13 mg di glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio ottimale di Alprazolam Zentiva va individualizzato a seconda della gravità dei sintomi e della risposta soggettiva del paziente. Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze della maggior parte dei pazienti. Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno aumentate gradualmente per evitare rischi di effetti indesiderati. In questi casi è consigliabile aumentare prima la dose serale di quella diurna tranne nei pazienti affetti da agorafobia e/o disturbo da attacchi di panico. In tal caso si veda il paragrafo dedicato. In generale i pazienti mai trattati con psicofarmaci richiedono dosi minori rispetto a quei pazienti precedentemente trattati con ansiolitici o sedativi, antidepressivi, ipnotici o a pazienti alcolisti cronici. Si consiglia di usare sempre la dose più bassa per evitare il rischio di sedazione residua o atassia. In caso di effetti indesiderati già con la somministrazione iniziale si consiglia di diminuire il dosaggio. Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. I pazienti dovrebbero essere rivalutati regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata Llegiu el document complet