ALPRAZOLAM ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Alprazolam

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

Alprazolam

Confezione:

"750 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Alprazolam

Dettagli prodotto:

035919048 - 750 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alprazolam Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam Zentiva
3.
Come prendere Alprazolam Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALPRAZOLAM ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Alprazolam Zentiva contiene il principio attivo alprazolam che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
per trattare gli attacchi di panico, compresi quelli causati dal
disagio di stare in spazi aperti (agorafobia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM ZENTIVA
NON PRENDA ALPRAZOLAM ZENTIVA:
-
se è allergico all’alprazolam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali simili (benzodiazepine);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria grave);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna);
-
se ha gra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam Zentiva 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam Zentiva 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
1 ml contiene: _Principio attivo_: alprazolam 0,75 mg.
Eccipienti con effetti noti:
1 ml contiene: 0,13 ml di alcool etilico
1 ml contiene: 855,13 mg di glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Attacchi di panico con o senza agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio ottimale di Alprazolam Zentiva va individualizzato a
seconda della gravità dei sintomi e
della risposta soggettiva del paziente.
Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze
della maggior parte dei
pazienti. Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi
vanno aumentate gradualmente
per evitare rischi di effetti indesiderati. In questi casi è
consigliabile aumentare prima la dose serale
di quella diurna tranne nei pazienti affetti da agorafobia e/o
disturbo da attacchi di panico. In tal
caso si veda il paragrafo dedicato.
In generale i pazienti mai trattati con psicofarmaci richiedono dosi
minori rispetto a quei pazienti
precedentemente trattati con ansiolitici o sedativi, antidepressivi,
ipnotici o a pazienti alcolisti
cronici.
Si consiglia di usare sempre la dose più bassa per evitare il rischio
di sedazione residua o atassia.
In caso di effetti indesiderati già con la somministrazione iniziale
si consiglia di diminuire il
dosaggio.
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
I pazienti dovrebbero essere rivalutati regolarmente e la necessità
di un trattamento continuato
dovrebbe essere valutata