País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
R05CB06
Ambroxol
"15 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE; "15 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 6 FIALE; "15 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "30
N
Ambroxolo
025105040 - SOLUZ INAL 100 ML - Revocato; 025105077 - 15 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 025105038 - 15 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE - Autorizzato; 025105026 - - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Revocato; 025105065 - 30 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 025105014 - 30 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025105089 - 30 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 025105053 - 15 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMBROXOLO ABC 30 MG COMPRESSE AMBROXOLO ABC 30 MG SUPPOSTE Ambroxolo cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è AMBROXOLO ABC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMBROXOLO ABC 3. Come prendere AMBROXOLO ABC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMBROXOLO ABC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMBROXOLO ABC E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. AMBROXOLO ABC è indicato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie dei bronchi e dei polmoni acute e croniche (in presenza di tosse e catarro). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMBROXOLO ABC NON PRENDA AMBROXOLO ABC - se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni; - se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMBROXOLO ABC. Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se - soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptic Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMBROXOLO ABC 30 mg compresse AMBROXOLO ABC 30 mg granulato per sospensione orale AMBROXOLO ABC 15 mg granulato per sospensione orale AMBROXOLO ABC 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare AMBROXOLO ABC 30 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COMPRESSE DA 30 MG - Ogni compressa contiene: Principio attivo Ambroxolo cloridratomg 30 Eccipiente con effetti noti: 100mg di lattosio GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - Ogni bustina contiene: Adulti Pediatriche Principio attivo Ambroxolo cloridrato mg 30 mg 15 Eccipiente con effetti noti: saccarosio g 7,93 g 3,96 FIALE - Ogni fiala da 2 ml contiene: Principio attivo Ambroxolo cloridratomg 15 SUPPOSTE - Ogni supposta contiene: Pediatriche Principio attivo Ambroxolo cloridrato mg 30 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA - 30 mg Compresse: scatola da 20 compresse - 30 mg granulato per sospensione orale: scatola da 20 bustine - 15 mg granulato per sospensione orale: scatola da 20 bustine - 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare: scatola da 6 fiale - 30 mg Supposte: scatola da 10 supposte 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pag. 1 a 6 Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COMPRESSE Adulti: all'inizio 1 compressa 3 volte al giorno. Tale posologia può essere ridotta dopo 8-10 giorni ad 1 compressa 2 volte al giorno. Si consiglia di assumere le compresse dopo i pasti, con acqua o altri liquidi. BUSTINE ADULTI 1 bustina 2 o 3 vo Llegiu el document complet