AMBROXOLO ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

"15 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE; "15 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 6 FIALE; "15 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "30

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

025105040 - SOLUZ INAL 100 ML - Revocato; 025105077 - 15 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 025105038 - 15 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE - Autorizzato; 025105026 - - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Revocato; 025105065 - 30 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 025105014 - 30 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025105089 - 30 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 025105053 - 15 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMBROXOLO ABC 30 MG COMPRESSE
AMBROXOLO ABC 30 MG SUPPOSTE
Ambroxolo cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMBROXOLO ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMBROXOLO ABC
3.
Come prendere AMBROXOLO ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMBROXOLO ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMBROXOLO ABC E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato,
appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco
dalle vie respiratorie.
AMBROXOLO ABC è indicato per il trattamento delle secrezioni nelle
malattie dei bronchi e dei polmoni
acute e croniche (in presenza di tosse e catarro).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMBROXOLO ABC
NON PRENDA AMBROXOLO ABC
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni;
-
se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di
età inferiore ai 2 anni (Vedere il
paragrafo “Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMBROXOLO ABC.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se
-
soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera
peptic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMBROXOLO ABC 30 mg compresse
AMBROXOLO ABC 30 mg granulato per sospensione orale
AMBROXOLO ABC 15 mg granulato per sospensione orale
AMBROXOLO ABC 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
AMBROXOLO ABC 30 mg supposte
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE DA 30 MG
- Ogni compressa contiene:
Principio attivo
Ambroxolo cloridratomg 30
Eccipiente con effetti noti: 100mg di lattosio
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
- Ogni bustina contiene:
Adulti
Pediatriche
Principio attivo
Ambroxolo cloridrato
mg 30
mg 15
Eccipiente con effetti noti:
saccarosio
g 7,93
g 3,96
FIALE
- Ogni fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo
Ambroxolo cloridratomg 15
SUPPOSTE
- Ogni supposta contiene:
Pediatriche
Principio attivo
Ambroxolo cloridrato
mg 30
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
- 30 mg Compresse: scatola da 20 compresse
- 30 mg granulato per sospensione orale: scatola da 20 bustine
- 15 mg granulato per sospensione orale: scatola da 20 bustine
- 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare: scatola da 6 fiale
- 30 mg Supposte: scatola da 10 supposte
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari acute e croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COMPRESSE
Adulti: all'inizio 1 compressa 3 volte al giorno. Tale posologia può
essere ridotta dopo 8-10 giorni
ad 1 compressa 2 volte al giorno. Si consiglia di assumere le
compresse dopo i pasti, con acqua o
altri liquidi.
BUSTINE ADULTI
1 bustina 2 o 3 vo