Amos calcium-magnesium drank, vloeistof voor oraal gebruik voor runderen

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Disponible des:

Kommer-Biopharm B.V.

Codi ATC:

QA12AX

Designació comuna internacional (DCI):

CALCIUM CHLORIDE 2-WATER (E 509); MAGNESIUM CHLORIDE 6-WATER (E 511)

formulario farmacéutico:

Vloeistof voor oraal gebruik

Composición:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 500 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 80 mg/ml,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapéutico:

Runderen

Área terapéutica:

Calcium, combinations with other drugs

Resumen del producto:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Estat d'Autorització:

Nationaal

Data d'autorització:

1989-08-01

Fitxa tècnica

BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 21 oktober
1988 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK,
ingeschreven onder nummer REG NL 6888, zoals aangevraagd d.d. 21
oktober 1988
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, ingeschreven onder
nummer REG NL 6888 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, ingeschreven onder
nummer REG NL 6888 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, vloeistof voor oraal gebruik voor
runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calcium (als calciumchloridedihydraat)
136,4 mg
Magnesium (als magnesiumchloridehexahydraat)
9,6 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Melkziektepreventie rond en na het afkalven en behandeling van calcium
en magnesiumdeficiënties
bij het rund.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HE