Amos calcium-magnesium drank, vloeistof voor oraal gebruik voor runderen

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Dostopno od:

Kommer-Biopharm B.V.

Koda artikla:

QA12AX

INN (mednarodno ime):

CALCIUM CHLORIDE 2-WATER (E 509); MAGNESIUM CHLORIDE 6-WATER (E 511)

Farmacevtska oblika:

Vloeistof voor oraal gebruik

Sestava:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 500 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 80 mg/ml,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Tip zastaranja:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapevtska skupina:

Runderen

Terapevtsko območje:

Calcium, combinations with other drugs

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Status dovoljenje:

Nationaal

Datum dovoljenje:

1989-08-01

Lastnosti izdelka

BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 21 oktober
1988 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK,
ingeschreven onder nummer REG NL 6888, zoals aangevraagd d.d. 21
oktober 1988
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, ingeschreven onder
nummer REG NL 6888 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, ingeschreven onder
nummer REG NL 6888 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 6888/zaak 425885
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS CALCIUM-MAGNESIUM DRANK, vloeistof voor oraal gebruik voor
runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calcium (als calciumchloridedihydraat)
136,4 mg
Magnesium (als magnesiumchloridehexahydraat)
9,6 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Melkziektepreventie rond en na het afkalven en behandeling van calcium
en magnesiumdeficiënties
bij het rund.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HE