País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
Vitabalans Oy
N02BE01
Paracetamol
500 mg
milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol
Registruotas
2022-10-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ARAX 500 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE paracetamolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 5 dienas karščiuojant ar per 3 dienas esant skausmui Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Arax ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Arax 3. Kaip vartoti Arax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Arax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Arax yra milteliai karštam skystam vaistui, tiekiami paketėliuose. Jame yra veikliosios medžiagos paracetamolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų analgetikais (skausmą malšinančiais vaistais) ir antipiretikais (karščiavimą mažinančiais vaistais), grupei. Arax vartojamas trumpalaikiam lengvo ar vidutinio sunkumo skausmui (pvz., galvos, raumenų ir sąnarių skausmams, dantų ir menstruacijų skausmams) ir karščiavimui, susijusiam su peršalimu ir gripu, malšinti. Arax skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARAX ARAX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Arax: - jeigu yra susilpnėjusi inkstų funkcija; - jeigu yra susilpnėjusi kepenų funkcija (įskaitant Ž Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Arax 500 mg milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 paketėlyje yra 500 mg paracetamolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: manitolis E 421 (2000 mg kiekviename paketėlyje), ksilitolis E 967 (1665 mg kiekviename paketėlyje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Juodųjų serbentų kvapo rožinės spalvos milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikiam simptominio lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir karščiavimo gydymui. Arax skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams _ Pacientams, sveriantiems 34-60 kg: po 1 paketėlį kas 4-6 valandas pagal poreikį. Didžiausia paros dozė yra 4 paketėliai per 24 valandas (2000 mg paracetamolio per 24 valandas). Pacientams, sveriantiems daugiau kaip 60 kg: po 1-2 paketėlius kas 4-6 valandas pagal poreikį. Didžiausia paros dozė yra 6 paketėliai per 24 valandas (3000 mg paracetamolio per 24 valandas). Minimalus intervalas tarp dozių vartojimo – 4 valandos. _Vaikams iki 12 metų ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 34 kg_ Šis vaistinis preparatas neskirtas jaunesniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 34 kg, kadangi dozės stiprumas nerekomenduojamas šiai amžiaus / kūno svorio grupei. Kitos farmacinės formos / stiprumai gali būti tinkamesni šiai populiacijai. _Senyviems pacientams_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas arba Žilberto (_Gilbert_) sindromas, dozę reikia sumažinti arba pailginti intervalą tarp dozių vartojimo. Negalima viršyti 2 g paracetamolio per parą dozės. Vaistinio preparato draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankam Llegiu el document complet