Arax

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Paracetamolis

Disponível em:

Vitabalans Oy

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Paracetamol

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2022-10-24

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARAX 500 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE
paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas karščiuojant ar per 3 dienas esant skausmui
Jūsų savijauta nepagerėjo arba
net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Arax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Arax
3.
Kaip vartoti Arax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Arax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Arax yra milteliai karštam skystam vaistui, tiekiami paketėliuose.
Jame yra veikliosios medžiagos
paracetamolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų analgetikais
(skausmą malšinančiais vaistais) ir
antipiretikais (karščiavimą mažinančiais vaistais), grupei.
Arax vartojamas trumpalaikiam lengvo ar vidutinio sunkumo skausmui
(pvz., galvos, raumenų ir
sąnarių skausmams, dantų ir menstruacijų skausmams) ir
karščiavimui, susijusiam su peršalimu ir
gripu, malšinti.
Arax skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARAX
ARAX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Arax:
-
jeigu yra susilpnėjusi inkstų funkcija;
-
jeigu yra susilpnėjusi kepenų funkcija (įskaitant Ž

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Arax 500 mg milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 paketėlyje yra 500 mg paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: manitolis E 421
(2000 mg kiekviename paketėlyje),
ksilitolis E 967 (1665 mg kiekviename paketėlyje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Juodųjų serbentų kvapo rožinės spalvos milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikiam simptominio lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir
karščiavimo gydymui.
Arax skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams _
Pacientams, sveriantiems 34-60 kg: po 1 paketėlį kas 4-6 valandas
pagal poreikį. Didžiausia paros
dozė yra 4 paketėliai per 24 valandas (2000 mg paracetamolio per 24
valandas).
Pacientams, sveriantiems daugiau kaip 60 kg: po 1-2 paketėlius kas
4-6 valandas pagal poreikį.
Didžiausia paros dozė yra 6 paketėliai per 24 valandas (3000 mg
paracetamolio per 24 valandas).
Minimalus intervalas tarp dozių vartojimo – 4 valandos.
_Vaikams iki 12 metų ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 34 kg_
Šis vaistinis preparatas neskirtas jaunesniems nei 12 metų vaikams
ir paaugliams, sveriantiems mažiau
nei 34 kg, kadangi dozės stiprumas nerekomenduojamas šiai amžiaus /
kūno svorio grupei. Kitos
farmacinės formos / stiprumai gali būti tinkamesni šiai
populiacijai.
_Senyviems pacientams_
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų
nepakankamumas arba Žilberto
(_Gilbert_) sindromas, dozę reikia sumažinti arba pailginti
intervalą tarp dozių vartojimo. Negalima
viršyti 2 g paracetamolio per parą dozės. Vaistinio preparato
draudžiama vartoti pacientams, kuriems
yra sunkus kepenų nepakankam