País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270179; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270186; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270193; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270209; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270223; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270216; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270230; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270247; Zawartość opakowania: 49 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270254; Zawartość opakowania: 49 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270261; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270278; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270285; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270292; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270308; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270322; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach perforowanych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270315
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARIPIPRAZOLE AUROVITAS, 15 mg, tabletki ulegaj ą ce rozpadowi w jamie ustnej _Aripiprazolum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Aurovitas i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Aurovitas 3. Jak stosowa ć lek Arpiprazole Aurovitas 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Aripiprazole Aurovitas 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE AUROVITAS I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Aripiprazole Aurovitas, tabletki ulegaj ą ce rozpadowi w jamie ustnej zawiera substancj ę czynn ą arypiprazol i nale ż y do grupy leków przeciwpsychotycznych. S ą one stosowane w leczeniu dorosłych i młodzie ż y w wieku 15 lat i starszej choruj ą cych na chorob ę charakteryzuj ą c ą si ę takimi objawami jak: słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywisto ś ci nieistniej ą cych, podejrzliwo ść , sprzeczne z rzeczywisto ś ci ą przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz ot ę pienie emocjonalne. Pacjenci z powy ż szymi objawami mog ą tak ż e odczuwa ć smutek, l ę k lub napi ę cie, a tak ż e mie ć poczucie winy. Aripiprazole Aurovitas stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzie ż y w wieku Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Aurovitas, 15 mg, tabletki ulegaj ą ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka ulegaj ą ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ka ż da tabletka ulegaj ą ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 108,9 mg laktozy jednowodnej. Ka ż da tabletka ulegaj ą ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,1 mg aspartamu (E951). Ka ż da tabletka ulegaj ą ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0.35 mg glukozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegaj ą ca rozpadowi w jamie ustnej. Okr ą głe (o ś rednicy ok. 8 mm), ż ółte tabletki ulegaj ą ce rozpadowi w jamie ustnej, z mo ż liwymi ciemniejszymi plamkami, z oznaczeniem „AD15” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aripiprazole Aurovitas jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzie ż y w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole Aurovitas jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ci ęż kiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których wyst ę puj ą głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadaj ą na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Aripiprazole Aurovitas jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ci ęż kiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzie ż y w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwaj ą cym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Aripiprazole Aurovitas jest dost ę pny w postaci tabletek ulegaj ą cych rozpadowi w jamie ustnej o mocy 15 mg. W celu uzyskania dawek, których nie mo ż na uzyska ć stosuj ą c ten produkt, nale ż y zastosowa ć odpowiedni produkt leczniczy dost ę pny w obrocie zawieraj ą cy arypiprazol Llegiu el document complet