País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA
KRKA D.D. NOVO MESTO
C10AA05
ATORVASTATINA CALCICA
80 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA 80 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ATORIS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATORIS 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG atorvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atoris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atoris 3. Cómo tomar Atoris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atoris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atoris pertenece al grupo de medicamentos llamadas estatinas, que son los medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atoris se utiliza para reducir los lípidos llamados colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida no han sido suficientes. Si presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atoris puede también utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORIS NO TOME ATORIS - Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado - Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests sanguíneos de función hepática - Si es una mujer en edad fértil y no utiliza me Llegiu el document complet
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atoris 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica. Excipiente(s) con efecto conocido Comprimidos de 80 mg Lactosa monohidrato (mg/comprimido) 467 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos blancos o casi blancos, forma de cápsula, biconvexos, recubiertos con película, dimensiones del comprimido 18 mm x 9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atoris está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción del colesterol total elevado, el colesterol LDL, la apolipoproteína B y los triglicéridos en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años de edad con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterozigótica), hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson) cuando la respuesta obtenida con una dieta especial u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Atoris también está indicado en la reducción del colesterol total y del colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homozigótica, como tratamiento adyuvante a otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si estos tratamientos no están disponibles. Prevención de la enfermedad cardiovascular Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes adultos con un elevado riesgo estimado de sufrir un primer acontecimiento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes de empezar el tratamiento con Atoris, el paciente debe llevar una dieta estándar baja en colesterol y debe continuar con ella durante el tratamiento con Atoris. Las dosis d Llegiu el document complet