ATORIS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA CALCICA

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA 80 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORIS 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-05-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORIS 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atoris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atoris
3.
Cómo tomar Atoris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atoris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atoris pertenece al grupo de medicamentos llamadas estatinas, que son
los medicamentos que regulan los
lípidos (grasas).
Atoris se utiliza para reducir los lípidos llamados colesterol y los
triglicéridos en la sangre cuando una dieta
baja en grasas y los cambios en el estilo de vida no han sido
suficientes. Si presenta un riesgo elevado de
enfermedad cardiaca, Atoris puede también utilizarse para reducir
este riesgo incluso aunque sus niveles de
colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una
dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORIS
NO TOME ATORIS
-
Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6)
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos de función hepática
-
Si es una mujer en edad fértil y no utiliza me

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atoris 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina como atorvastatina
cálcica.
Excipiente(s) con efecto conocido
Comprimidos de 80 mg
Lactosa monohidrato (mg/comprimido)
467 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos o casi blancos, forma de cápsula, biconvexos,
recubiertos con película, dimensiones
del comprimido 18 mm x 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atoris está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la
reducción del colesterol total elevado, el
colesterol LDL, la apolipoproteína B y los triglicéridos en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años
de edad con hipercolesterolemia primaria incluyendo la
hipercolesterolemia familiar (variante
heterozigótica), hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a
los tipos IIa y IIb de la clasificación
de Fredrickson) cuando la respuesta obtenida con una dieta especial u
otras medidas no farmacológicas ha
sido inadecuada.
Atoris también está indicado en la reducción del colesterol total y
del colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homozigótica, como tratamiento adyuvante
a otros tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si estos
tratamientos no están disponibles.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes adultos
con un elevado riesgo estimado de
sufrir un primer acontecimiento cardiovascular (ver sección 5.1),
como tratamiento adyuvante a la
corrección de otros factores de riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de empezar el tratamiento con Atoris, el paciente debe llevar
una dieta estándar baja en colesterol y
debe continuar con ella durante el tratamiento con Atoris.
Las dosis d